בדיקה גנומית לסרטן השד – Oncotype DX® Breast Recurrence Score

תעודת זהות

אוכלוסיית יעד:

מטופלות המאובחנות עם סרטן שד בשלבי מחלה מוקדמים (stage I-III) עם גידול המבטא קולטנים לאסטרוגן ו/או פרוגסטרון (רצפטורים חיוביים) ושלילי ל HER-2 ללא מעורבות מחלה בבלוטות ועם מעורבות של 1-3 בלוטות

מטרת הבדיקה:

סיוע בהחלטה אם לטפל בכימותרפיה כטיפול מונע הישנות בנוסף לטיפול הורמונלי

סוג הדגימה:

דגימה מרקמת הגידול שנלקחה בזמן הניתוח או ביופסיה טרום ניתוח ומקובעת בפאראפין (בלוק פראפין או חתכים ממנו)

קשורה לטיפול במחלה:

סרטן השד

אוכלוסיית יעד: ​

מטופלות המאובחנות עם סרטן שד בשלבי מחלה מוקדמים (stage I-III) עם גידול המבטא קולטנים לאסטרוגן ו/או פרוגסטרון (רצפטורים חיוביים) ושלילי ל HER-2 ללא מעורבות מחלה בבלוטות ועם מעורבות של 1-3 בלוטות

מטרת הבדיקה:​

סיוע בהחלטה אם לטפל בכימותרפיה כטיפול מונע הישנות בנוסף לטיפול הורמונלי

סוג הדגימה:​

דגימה מרקמת הגידול שנלקחה בזמן הניתוח או ביופסיה טרום ניתוח ומקובעת בפאראפין (בלוק פראפין או חתכים ממנו)

צרו עמנו קשר

מידע קצר על בדיקה גנומית לסרטן השד - Oncotype DX® Breast Recurrence Score

בדיקת אונקוטייפ שד לסרטן השד (Oncotype DX® Breast Recurrence Score) מספקת מידע אודות המאפיינים הביולוגיים הייחודיים של הגידול. בבדיקה מודדים את רמת ביטויים של 21 גנים ברקמת הגידול שהוסרה בניתוח או שנדגמה בביופסיה טרום ניתוח. אנליזה שלהם מספקת מידע כמותי אודות מידת הסיכון להישנות מחלה מרוחקת (גרורות) ובעיקר לתועלת הצפויה מתוספת טיפולי כימותרפיה לסרטן השד לטיפול הורמונלי בסרטן השד.

הבדיקה מבוצעת על רקמה מהגידול שהוסרה במהלך הניתוח או מביופסיה טרום ניתוח והתוצאה מתקבלת כערך מספרי מ 0-100, ערך הנקרא מדד ההישנות (RS – Recurrence Score). מדד הישנות  עם ערך גבוה, מעיד על סיכוי גבוה יותר להישנות מחלה ותועלת גבוהה יותר מתוספת כימותרפיה, ואילו מדד הישנות נמוך, מעיד על סיכוי נמוך יותר להישנות מחלה וסבירות נמוכה יותר לתועלת מתוספת כימותרפיה בנוסף לטיפול הורמונלי.

בדיקת אונקוטייפ שד היא הבדיקה הגנומית היחידה שהוכחה כבעלת יכולת ניבוי לתועלת הצפויה מתוספת טיפול כימותרפי לטיפול ההורמונלי, לאחר ניתוח. לאור זאת, היא כלולה בכל ההנחיות המקצועיות ברחבי העולם לצורך החלטה לגבי אופן הטיפול המשלים/תומך בסרטן שד ונחשבת כחלק מהסטנדרט הטיפולי עבור חולות שאובחנו עם סרטן שד, בשלב מוקדם (שלב II, I או IIIa), ללא מעורבות בלוטות לימפה ו/או עם מעורבות של 3 בלוטות חיוביות (1-3) כאשר הגידול מבטא קולטנים לאסטרוגן (ER+) ושלילי ל- HER2.

רפואה מותאמת אישית למתמודדות עם סרטן השד

בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX breast cancer test) מאפשרת להעריך את הסיכון להישנות המחלה לצורך קבלת החלטה מושכלת לאופן הטיפול המשלים לאחר ניתוח. אונקוטייפ שד היא הבדיקה הגנומית הראשונה מסוגה המסייעת בזיהוי הסיכון של המטופלת להישנות הסרטן לאחר הניתוח ובעיקר מנבאת את התועלת הצפויה מהוספת טיפול כימותרפי.
בדיקת אונקוטייפ שד הוכחה כיעילה בניבוי היעילות של תוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי, במספר רב של מחקרים קליניים בינלאומיים, ברמת העדויות הגבוהה ביותר. המחקרים כוללים מעל ל-100,000 מטופלים, ללא מעורבות בלוטות ועם מעורבות של 1-3 בלוטות.

עבור חולים שאובחנו עם סרטן שד בשלב מוקדם, עם ביטוי חיובי של קולטנים לאסטרוגן ו/או פרוגסטרון ושלילי ל HER2 וללא מעורבות מחלה בבלוטות: מחקרים שונים ובהם מחקר ה NSABP B-141, 2NSABP B-20 ומחקר ה 3TAILORx, הראו קורולציה משמעותית בין מדד ההישנות RS של בדיקת אונקוייפ שד לסיכון להישנות מחלה מרוחקת ולתועלת מכימותרפיה.

מחקר ה- TAILORx3, המחקר הגדול ביותר שנערך אי-פעם בתולדות חקר סרטן השד לטיפול משלים, הוכיח כי ניתן לחסוך טיפולי כימותרפיה מ-80% מהמטופלים באמצעות שימוש בבדיקת אונקוטייפ שד. חולות שסווגו עם מדד הישנות 0-25 (80% מהחולות) יכולות לוותר על כימותרפיה, בעוד שחולות שסווגו עם מדד הישנות RS 26-100 (20% מהחולות) צפויות לקבל תועלת משמעותית מאוד מתוספת טיפול כימותרפי, המתבטאת בהפחתה אבסולוטית של 26% בהישנות המחלה.
עבור חולים שאובחנו עם סרטן שד בשלב מוקדם, עם ביטוי חיובי של רצפטורים לאסטרוגן ו/או פרוגסטרון ושלילי ל HER2 ועם מעורבות מחלה ב 1-3 בלוטות: מחקרים שונים ובהם ה 4TransATAC, 5SWOG 8814 ו- RxPONDER6 הראו קורולציה בין מדד ההישנות לסיכון להישנות מחלה מרוחקת ולתועלת מכימותרפיה. מחקר ה RxPONDER6, מחקר פרוספקטיבי, רנדומלי גדול הראה כי אצל נשים לאחר גיל המעבר שסווגו עם מדד הישנות של 0-25 לא נצפתה כל תועלת מכימותרפיה, בעוד שבנשים לפני גיל המעבר נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 3% בשיעורי ההישנות המרוחקים לאחר 5 שנות מעקב.
כמו כן, מחקרי מעקב ארוכי טווח7-11 המתבססים על ניתוח נתונים של המכון הלאומי לסרטן בארה"ב, ה- SEER database ושל "כללית שירותי בריאות" מישראל, מוכיחים אף הם כי בדיקת אונקוטייפ שד מנבאת באופן מדויק את התוצאות הטיפוליות עבור החולים, לרבות הסיכון להישנות מחלה והישרדות, הן במטופלים ללא מעורבות בלוטות והן במטופלים עם מעורבות מחלה ב 1-3 בלוטות.

מקורות מידע:
1. Paik et al. N Engl J Med. 2004.
2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
3. Sparano et al. N Engl J Med 2018
4. Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
5. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
6. Kalinsly et al. SABC Symposium. 2020
7. Stemmer et al. SABCS 2015.
8. Stemmer et al. ESMO 2016.
9. Stemmer et al. NPJ breast cancer 2019
10. Petkov et al. NPJ Breast Cancer. 2016
11. Roberts et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.

בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX® Breast Recurrence Score) היא הבדיקה הגנומית היחידה שהוכחה כבעלת יכולת לנבא רווח מכימותרפיה אצל מטופלות המאובחנות עם סרטן שד בשלב מחלה מוקדם. הבדיקה כלולה בכל ההנחיות המקצועיות הבינלאומיות לצורך החלטה טיפולית ברמת העדות הגבוהה ביותר (Level 1A) ולכן היחידה שמעניקה ביטחון לצורך קבלת החלטות לגבי אופן הטיפול.

דברו איתנו

אתם לא לבד! נציגי השירות שלנו עומדים לרשותכם בשעות פעילות המענה בימים א'-ה' בין השעות 08:00-17:00, אנא מלאו את הפרטים ונחזור אליכם בהקדם.

דברו איתנו

אתם לא לבד! נציגי השירות שלנו עומדים לרשותכם בשעות פעילות המענה בימים א'-ה' בין השעות 08:00-17:00, אנא מלאו את הפרטים ונחזור אליכם בהקדם.

דילוג לתוכן