ביופסיה נוזלית מחיר

ביופסיה נוזלית הינה בדיקה למיפוי גנומי בסרטן מבוססת על  ריצוף של מקטעי דנ"א חופשי המסתובבים במחזור הדם שמקורם גם בגידול וגרורותיו ctDNA- circulating tumor DNA המופקים מדגימת דם פשוטה. 

טכנולוגית הבדיקה מבוססת על העובדה, שגידולים סרטניים מפרישים מקטעי דנ"א לזרם הדם וניתן לרצף אותם באמצעות ריצוף הבא ( NGS- Next Generation Sequencing) ובכך מאפשרת זיהוי סמנים ביולוגיים, לפני התחלת הטיפול הראשוני ו/או לאחר התקדמות המחלה על טיפול מסוים על מנת להתאים טיפול ממוקד למחלת הסרטן. למידע נוסף אודות מהי ביופסיה נוזלית לחצו כאן.

Oncotest - בדיקות גנומיות לסרטן

חברת אונקוטסט מציעה את הבדיקות המתקדמות לסרטן, ביניהן את בדיקת הביופסיה הנוזלית הרגישה והנחקרת ביותר מסוג Guardant360

 Guardant360 הינה בדיקה גנומית מקיפה מסוג ביופסיה נוזלית המיועדת לחולי סרטן עם גידולים מוצקים בשלבי מחלה מתקדמים. הבדיקה סורקת 74 גנים הידועים כקשורים לסרטן לאיתור סוגי שינויים שונים הקיימים בגנים כולל איחויים בין גנים, מוטציות נקודתיות, תוספות/חסרים קטנים לגן ושינוי במספר עותקים של הגן. כמו כן, הבדיקה מדווחת על מדד אי יציבות הגנום ה- MSI – Microsatellite  instability לצורך בדיקת ההתאמה לטיפול אימונותרפי לסרטן. הודות לרגישותה הרבה, היא מאתרת שינויים גם כאשר הם נמצאים בשכיחות נמוכה בדם, עם זאת עדיין יש להם משמעות טיפולית1.  איתור סוגים שונים של שינויים בגנים ברגישות גבוהה חשובה בכדי לזהות בצורה מקיפה ומדויקת מטרות עבורן קיימות טיפול ביולוגי לסרטן

קיימים מעל 200 פרסומים בכתבי עת מובילים אשר עשו שימוש בבדיקה, כולל מחקרי תיקוף אשר הדגימו דיוק ורגישות גבוהים 2 ומחקרי תועלת הכוללים תוצאות תגובה של מטופלים לטיפול הניתן על פי תוצאות בדיקת.Guardant360  הבדיקה מאושרת על ידי ה FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקני, לאיתור הווריאציות הרלוונטיות מבחינה טיפולית לגידולי סרטן מוצקים3.

מיפוי גנומי לסרטן

במסגרת שירות הבדיקה, מתבצע תיאום מול המטופל ללקיחת דגימת דם בביתו ע"י אח/ות מוסמך/כת במהירות האפשרית ובמועד הנוח עבורו. אין צורך להימצא בצום לצורך הבדיקה. לאחר לקיחת דגימת הדם, היא מועברת במשלוח מהיר למעבדות Guardant Health בארה"ב, שם מתבצע תהליך ריצוף ופענוח התוצאות. תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך 7-10 ימים מיום משלוח הדגימה לארה"ב בצורת דו"ח קריא ופשוט הכולל את רשימת השינויים הגנומיים , שכיחותם היחסי בדם, סטטוס מדד ה-MSI ורשימת טיפולים המתאימים להם. כמו כן, תתקבל רשימה של ניסויים רפואיים להם מרכזים המגייסים מטופלים בארץ ובעולם המתאימים לשינויים הגנומיים שאותרו בבדיקה (במידה ואותרו).

הבדיקה זמינה בישראל משנת 2014, מיד עם השקתה בארה"ב, וניתנת לרכישה עצמאית/פרטית ישירות דרך חברת אונקוטסט. ברחבי העולם בוצעו עד כה יותר מ-150,000 בדיקות למטופלים ובישראל עד כה, בוצעו כבר למעלה מאלף בדיקות.

ביטוחים פרטיים מממנים את הבדיקה באופן מלא או חלקי בהתאם לפוליסת הביטוח ושרותי בריאות כללית במסגרת ביטוח ה"פלטינום" ו"מושלם" מעניקה למבוטחיה החזר חלקי על בדיקות גנומיות רחבות בשנתיים הראשונות מרגע האבחון שאובחנו עם סרטן.

מקורות ספרות

  1. Tran HT.  et al. Comparable clinical benefits between low and high variant allelic frequency in NSCLC patients treated with targeted therapies based on molecular alterations from ctDNA NGS (AACR 2020 Abstract 787 Poster 24).
  2. Odegaard, J. I. et al.Validation of a plasma-based comprehensive cancer genotyping assay utilizing orthogonal tissue- and plasma-based methodologies. Clinical Cancer Research, Published Online 24 April 2018
  3. PMA database within the FDA website https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P200010

 

דברו איתנו

אתם לא לבד! נציגי השירות שלנו עומדים לרשותכם בשעות פעילות המענה בימים א'-ה' בין השעות 08:00-17:00, אנא מלאו את הפרטים ונחזור אליכם בהקדם.

דברו איתנו

אתם לא לבד! נציגי השירות שלנו עומדים לרשותכם בשעות פעילות המענה בימים א'-ה' בין השעות 08:00-17:00, אנא מלאו את הפרטים ונחזור אליכם בהקדם.

דילוג לתוכן