לראשונה בישראל: Guardant360, ביופסיה נוזלית – בדיקת דם המזהה מוטציות סרטניות ללא צורך בביופסיה מהגידול עצמו

בעקבות הסכם בלעדי שחתמה “טבע ישראל” עם מפתחת הבדיקה – חברת Guardant Health האמריקאית, תציע חברת “אונקוטסט טבע” את הבדיקה בישראל ותהיה אחראית על שיווק מארזי הבדיקה, לקיחת דגימות הדם ושיפוי המטופלים. דגימות הדם ישלחו לפיענוח במעבדות חברת Guardant Health ברדווד סיטי, קליפורניה.

ד”ר ליאור שושן גוטמן, מנהלת אונקוטסט טבע: “טכנולוגיית  Guardant360, המצטרפת אל סל הבדיקות המולקולריות והגנומיות שמציעה “אונקוטסט טבע”, מקדמת באופן משמעותי ביותר את תחום הרפואה המותאמת אישית בחולי סרטן . היכולת לאבחן באופן לא פולשני התפתחותן של מוטציות נרכשות בגידולים עמידים וגרורתיים, תאפשר לרופאים להתאים לחולים את הטיפול התרופתי היעיל ביותר עבורם בכל שלב של המחלה, מבלי שיאלצו לעבור פרוצדורות פולשניות.  במקביל לשיווק הבדיקה בישראל, “אונקוטסט טבע” תפעל בשיתוף אונקולוגים ישראלים לתיעוד ראיות התומכות ביתרונות הקליניים והכלכליים של Guardant360 לחולים, לרופאים ולמערכת הבריאות בישראל.

להבדיל מטכנולוגיות ctDNA אחרות, Guardant360מסוגלת לאתר באופן סימולטני את כל סוגי המוטציות המומלצים בהנחיות באמצעות בדיקה אחת בלבד.  Guardant360 היא הבדיקה היחידה שמרצפת באופן מלא 70 גנים ומצליחה לאתר מוטציות מכל ארבעת הסוגים האפשריים: מוטציות נקודתיות, חסרים ותוספות של מקטעי גנים, שיכפול גנים ואיחויים בין גנים. הריצוף המלא ברמת רגישות גבוהה של 0.1% (זיהוי המוטציה גם אם מצויה במולקולה 1 מתוך 10,000) מייצר פרופיל גנומי מדויק של הגידול בכל שלב של הטיפול ומאפשר איתור של מוטציות נדירות אשר בדיקות ctDNA אחרות עלולות להחמיץ. על בסיס תוצאות הבדיקה הרופאים מקבלים דוח מפורט הכולל מיפוי של השינויים הגנומיים ורשימת טיפולים מותאמים אישית. הדו”ח כולל הן טיפולים שאושרו על-ידי ה-FDA והן טיפולים חדשניים לסרטן ומבטיחים הנמצאים עדיין בשלב ניסויים קליניים והמטופלים יכולים להשתלב בהם.