גילוי מוקדם של סרטן מציל חיים

גלרי, בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של
50 סוגי סרטן באמצעות דגימת דם

נגן וידאו

אונקוטסט-רניום גאה להציג את גלרי (®Galleri) – בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של 50 סוגי סרטן מדגימת דם. גלרי היא בדיקה ראשונה מסוגה בעולם, המסוגלת לזהות אותות (סיגנלים) המשותפים ל-50 סוגים של סרטן כולל סוגי סרטן אגרסיביים המתפתחים במהירות, גם בשלבי מחלה מוקדמים, טרם הופעת תסמינים.1

גילוי מוקדם של סרטן משפר את הסיכוי לטיפול מוצלח ויעיל בסרטן. מחקרים מראים כי כאשר הסרטן מאובחן בשלב מוקדם, לפני שהספיק להתפשט, שיעורי ההישרדות גבוהים פי 4 מאשר במקרים של אבחון בשלב מאוחר3.

בדיקת גלרי מאפשרת לזהות במועד הבדיקה, קיומו של סיגנל לסרטן פעיל בגוף מ-50 סוגים עם התאמה של 93.4% בחיזוי מקור הסיגנל לסרטן, כלומר באיזה איבר התחיל הסרטן. 1,2,20.

תוצאת גלרי מסוג “אותר סיגנל לסרטן”, תתקבל אצל כ 1% מהנבדקים ומחייבת המשך ברור  רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות על מנת לאשר קיומו של סרטן. תהליך הברור האבחנתי ילווה על ידי מנהל רפואי מטעמה של אונקוטסט-רניום ובמימון הבדיקות האבחנתיות על ידה ובהתאם לתנאים המפורטים להלן.

למי מיועדת בדיקת גלרי?

בדיקת גלרי הינה בדיקת סקר לגילוי מוקדם של סרטן גם בשלב שעדיין ניתן לטפל. הבדיקה מיועדת לאנשים בעלי סיכון מוגבר להתפתחות סרטן, כגון אנשים בגילאי 50 ומעלה וללא עדות למחלת סרטן פעילה בשלוש השנים האחרונות.

בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים בהריון, לבני 21 ומטה ולאנשים המאובחנים עם סרטן בשלוש השנים האחרונות.

כיצד מזמינים את בדיקת גלרי?

מחייגים למוקד הטלפוני

למידע נוסף
ותיאום תור לבדיקה
בימים א'-ה', 8:00-17:00

או
משאירים פרטים בטופס

ונציג יחזור אליכם עם מידע נוסף

או
מזמינים באמצעות טופס דיגיטלי
נגן וידאו

כל התאים בגוף שלנו, תאים בריאים וגם תאים סרטניים, מכילים דנ"א. דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים בריאים. במהלך מחזור חייהם ומותם של התאים, מקטעי דנ"א משתחררים לזרם הדם, מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי (cell free DNA או בקיצור cfDNA)13. בדיקת גלרי מזהה דנ"א חופשי, שמקורו מתאים סרטניים (להבדיל מדנ"א חופשי מתאים בריאים) בדגימת הדם2. הבדיקה אומנה על  מאגר המתילציה  הגדול ביותר לאיתור תבניות המשותפות לסוגי סרטן רבים1,12,13.

באמצעות שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, בדיקת גלרי מאפשרת לזהות סיגנלים (אותות) הייחודיים לתאים הסרטניים ועל בסיס זה לחזות ברמת התאמה גבוהה את מקור הסרטן, קרי האיבר בגוף ממנו התחיל1,4.

מבחינתכם?
מדובר בבדיקת דם פשוטה,
שלא דורשת הכנות מיוחדות או אפילו צום.

נגן וידאו

בדיקת גלרי מבוססת על זיהוי תבניות מתילציה בדנ"א החופשי בזרם הדם. מתילציה של דנ"א הוא תהליך המשמש את התאים לבקרה על ביטוי גנים. דפוס מתילציה של דנ"א שמקורו בתאים סרטניים שונה מזה של תאים נורמליים/ תקינים. אזורים מסוימים בדנ"א בתאים סרטניים עוברים היפומתילציה (פחות מתילציה) או היפרמתילציה (יותר מתילציה). תבניות מתילציה לא תקינות אלה והשינוי בביטוי הגנים הנובע מכך, עלולים לגרום להופעת הסרטן ולהתקדמותו12,16. בבדיקת גלרי, מתבצעת אנליזה של מקטעי cfDNA לאיתור תבניות מתילציה לא תקינות, היכולות להעיד על נוכחות של סרטן1.

קראו בהרחבה:
מאגר המידע הגדול ביותר בעולם של תבניות מתילציה

בדיקת גלרי עושה שימוש בלמידת מכונה ובזיהוי דפוסים לאיתור תבניות מתילציה בדנ"א האופייניות  ל 50 סוגים של סרטן1. לצורך כך, נעשה שימוש באחד ממאגרי המידע הגדולים ביותר בעולם הכולל תבניות מתילציה של דנ"א מסוגי גידולים רבים, לאיתור תבניות מתילציה המשותפות למגוון רחב של סוגי סרטן. בבדיקה מתבצעת אנליזה של מאות אלפי  אזורי מתילציה, המכסים מעל 500,000 אתרי מתילציה בדנ"א12.

מעבר לכך שתבניות מתילציה מבדילות בין דנ"א ממקור תאים סרטניים לכזה מתאים נורמליים, הן גם מספקות מידע על מקור התאים הסרטניים או האיבר  ממנו הסרטן12 התחיל. במידה ומאותר סיגנל לסרטן, בדיקת גלרי חוזה את סוג האיבר הקשורים לסיגנל זה, על מנת לסייע לכוון את המשך הבירור האבחנתי1,2.

במקרים בהם מאותר סיגנל לסרטן (כ 1-1.5% מהנבדקים), בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הדנ"א החופשי מדגימת הדם של הנבדק, לתבניות מתילציה מדנ"א של 18 סוגי סרטן אפשריים וזאת בכדי להבין מה מקור הסיגנל לסרטן. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסיגנל לסרטן, מסייעת לצוות הרפואי בהכוונת הבדיקות האבחנתיות המתאימות 1,2.

נגן וידאו

כל התאים בגוף שלנו, תאים בריאים וגם תאים סרטניים, מכילים דנ"א. דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים בריאים. במהלך מחזור חייהם ומותם של התאים, מקטעי דנ"א משתחררים לזרם הדם, מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי (cell free DNA או בקיצור cfDNA)13. בדיקת גלרי מזהה דנ"א חופשי, שמקורו מתאים סרטניים (להבדיל מדנ"א חופשי מתאים בריאים) בדגימת הדם2. הבדיקה אומנה על  מאגר המתילציה  הגדול ביותר לאיתור תבניות המשותפות לסוגי סרטן רבים1,12,13.

באמצעות שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, בדיקת גלרי מאפשרת לזהות סיגנלים (אותות) הייחודיים לתאים הסרטניים ועל בסיס זה לחזות ברמת התאמה גבוהה את מקור הסרטן, קרי האיבר בגוף ממנו התחיל1,4.

מבחינתכם?
מדובר בבדיקת דם פשוטה,
שלא דורשת הכנות מיוחדות או אפילו צום.

נגן וידאו

הבדיקה מבוססת על זיהוי תבניות מתילציה בדנ"א החופשי בזרם הדם. מתילציה של דנ"א הוא תהליך המשמש את התאים לבקרה על ביטוי גנים. דפוס מתילציה של דנ"א שמקורו בתאים סרטניים שונה מזה של תאים נורמליים/ תקינים. אזורים מסוימים בדנ"א בתאים סרטניים עוברים היפומתילציה (פחות מתילציה) או היפרמתילציה (יותר מתילציה). תבניות מתילציה לא תקינות אלה והשינוי בביטוי הגנים הנובע מכך, עלולים לגרום להופעת הסרטן ולהתקדמותו12,16. בבדיקת גלרי, מתבצעת אנליזה של מקטעי cfDNA לאיתור תבניות מתילציה לא תקינות, היכולות להעיד על נוכחות של גידול סרטני1.

קראו בהרחבה:

בדיקת גלרי עושה שימוש בלמידת מכונה ובזיהוי דפוסים לאיתור תבניות מתילציה בדנ"א האופייניות  ל 50 סוגים של סרטן1. לצורך כך, נעשה שימוש באחד ממאגרי המידע הגדולים ביותר בעולם הכולל תבניות מתילציה של דנ"א מסוגי גידולים רבים, לאיתור תבניות מתילציה המשותפות למגוון רחב של סוגי סרטן. בבדיקה מתבצעת אנליזה של מאות אלפי  אזורי מתילציה, המכסים מעל 500,000 אתרי מתילציה בדנ"א12.

מעבר לכך שתבניות מתילציה מבדילות  בין דנ"א ממקור תאים סרטניים לכזה מתאים נורמליים, הן  גם מספקות מידע על מקור התאים הסרטניים או הרקמה  ממנה הסרטן12 התחיל. במידה ומאותר סיגנל חיובי לסרטן, בדיקת גלרי חוזה את סוג הרקמה או האיבר הקשורים לסיגנל זה, על מנת לסייע לכוון את המשך הבירור האבחנתי1,2.

במקרים בהם מאותר סיגנל חיובי לסרטן (כ 1-1.5% מהנבדקים), בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הדנ"א החופשי מדגימת הדם של הנבדק, לתבניות מתילציה מדנ"א של 21 סוגי סרטן אפשריים וזאת בכדי להבין מה מקור הסיגנל החיובי לסרטן. במידה ויש התאמה גבוהה מאוד של תבנית המתילציה של דנ"א הנבדק לדפוס מתילצייה של סוג סרטן מסוים, ידווח רק מקור סרטן אחד. אחרת, ידווחו 2 מקורות אפשריים למקור הסרטן בעלי ההתאמה הגבוהה ביותר. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסיגנל החיובי לסרטן, מסייעת לצוות הרפואי בהכוונת הבדיקות האבחנתיות המתאימות 1,2.

אילו סוגי סרטן גלרי יודעת לזהות?

גלרי מאתרת בדם סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן שונים 1.

אילו סוגי סרטן גלרי יודעת לזהות?
גלרי מאתרת בדם סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן שונים
איך לפרש את תוצאות הבדיקה שלך
תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך כשלושה שבועות ויכללו אחת משתי אפשרויות:

כ-99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת גלרי יקבלו תוצאה לפיה לא אותר סיגנל לסרטן2.

משמעות התוצאה היא שלא אותר סיגנל לסרטן בדגימת הדם של הנבדק.

היות והבדיקה היא בדיקת סקר ולא בדיקה אבחנתית, תוצאה זו אינה שוללת את האפשרות לקיומו של סרטן. לא כל סוגי הסרטן ניתנים לזיהוי בבדיקת דם, ובדיקת גלרי לא מזהה את כל סוגי הסרטן הקיימים תוצאה זו גם אינה מנבאת דבר ביחס לסיכוי לפתח סרטן בעתיד.

מה עושים במקרה של תוצאה “לא אותר סיגנל לסרטן”?

תוצאת אותר סיגנל לסרטן תתקבל רק בכ-1 מתוך 100 נבדקים2.

התוצאה אותר סיגנל לסרטן, בדגימת הדם של הנבדק, אינה מהווה אבחנה של סרטן.

במקרה כזה, התוצאה תכלול גם חיזוי למקור הסרטן, שלמעשה מנבא את איבר הקשור בסיגנל שנמצא ויסייעו בהמשך הבירור הרפואי הנדרש.

מה עושים במקרה של תוצאת "אותר סיגנל לסרטן"

תוצאה זו אינה מהווה אבחנה של סרטן, אלא תחילתו של תהליך בירור רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות שיכולות לכלול בדיקות דם, הדמיות ובדיקות נוספות. בירור זה באמצעות הבדיקות האבחנתיות אינו דורש תשלום נוסף וילווה על ידי מנהל רפואי מטעם אונקוטסט-רניום.
ב-4 מתוך 10 נבדקים שיקבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"  – תהליך הבירור יסתיים עם אבחנה של סרטן2. משמעות הדבר יכולה להיות שהבירור האבחנתי אינו מספק לאיתור הסרטן בין היתר בשל מיקומו במקום אחר בגוף או שלא קיים סרטן, ומדובר בתוצאה חיובית כוזבת.

כ-99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת גלרי יקבלו תוצאה לפיה לא אותר סיגנל לסרטן2.

משמעות התוצאה היא שלא אותר סיגנל לסרטן בדגימת הדם של הנבדק.

היות והבדיקה היא בדיקת סקר ולא בדיקה אבחנתית, תוצאה זו אינה שוללת את האפשרות לקיומו של סרטן. לא כל סוגי הסרטן ניתנים לזיהוי בבדיקת דם, ובדיקת גלרי לא מזהה את כל סוגי הסרטן הקיימים תוצאה זו גם אינה מנבאת דבר ביחס לסיכוי לפתח סרטן בעתיד.

מה עושים במקרה של תוצאה “לא אותר סיגנל לסרטן”?

תוצאת אותר סיגנל לסרטן תתקבל רק בכ-1 מתוך 100 נבדקים2.

התוצאה אותר סיגנל לסרטן, בדגימת הדם של הנבדק, אינה מהווה אבחנה של סרטן.

במקרה כזה, התוצאה תכלול גם חיזוי למקור הסרטן, שלמעשה מנבא את האיבר הקשור בסיגנל שנמצא ויסייעו בהמשך הבירור הרפואי הנדרש.

מה עושים במקרה של תוצאת "אותר סיגנל לסרטן"

תוצאה זו אינה מהווה אבחנה של סרטן, אלא תחילתו של תהליך בירור רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות שיכולות לכלול בדיקות דם, הדמיות ובדיקות נוספות. בירור זה באמצעות הבדיקות האבחנתיות אינו דורש תשלום נוסף וילווה על ידי מנהל רפואי מטעם אונקוטסט-רניום.

ב-4 מתוך 10 נבדקים שיקבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"  – תהליך הבירור יסתיים עם אבחנה של סרטן2. משמעות הדבר יכולה להיות שהבירור האבחנתי אינו מספק לאיתור הסרטן בין היתר בשל מיקומו במקום אחר בגוף או שלא קיים סרטן, ומדובר בתוצאה חיובית כוזבת.

שאלות נפוצות

בדיקת גלרי היא בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של 50 סוגי סרטן באמצעות דגימת דם אחת. הבדיקה סורקת אחר סיגנלים (אותות) המשותפים ל-50 סוגים של סרטן, כולל גידולים אגרסיביים המתפתחים במהירות, שלרב ללא תסמינים בשלבים מוקדמים, כדוגמת סרטן השחלות וסרטן הלבלב. בדיקת גלרי סורקת אחר סיגנל הקשור למחלת סרטן פעילה במועד ביצוע הבדיקה. כלומר, הבדיקה מספקת אינדיקציה אך ורק למצב הרפואי הקיים במועד ביצועה, ואינה מנבאת את הסיכון הגנטי/תורשתי לפתח סרטן בעתיד. במידה ובמועד ביצוע הבדיקה נמצא סיגנל לסרטן, הבדיקה תספק גם את המקור המשוער של סוג הסרטן, באופן המאפשר המשך ברור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות 1,4.

סרטון קצר למידע נוסף

מוקד טלפוני למידע ותיאום תור לבדיקה 2755* בשעות 8:00-17:00 או השארת פרטים על גבי טופס זה

כל התאים בגוף שלנו, תאים בריאים ותאים סרטניים מכילים דנ"א. דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים בריאים. במהלך מחזור חייהם ומותם של התאים, מקטעי דנ"א משתחררים לזרם הדם, מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי (cell free DNA או בקיצור cfDNA). בדיקת גלרי מזהה דנ"א חופשי שמקורו מתאים סרטניים מסוימים (להבדיל מדנ"א חופשי מתאים בריאים) בדגימת הדם. יכולת זיהוי זו מתבססת על מאגר נתונים גדול המכיל דנ"א מאלפי חולי סרטן מסוגים שונים ומדנ"א של אנשים בריאים. באמצעות שימוש בטכנולוגיה מתקדמת בדיקת גלרי מסוגלת לזהות סיגנלים (אותות) הייחודיים ל 50 סוגים של סרטן ולכן תזהה סיגנל לסרטן פעיל במועד הבדיקה אולם היא אינה חוזה סיכון גנטי עתידי לפתח סרטן כפי שנבדק בבדיקות לנשאות גנטית/ תורשתית. בדיקת גלרי מבצעת אנליזה של מאות אלפי  אזורי מתילציה, המכסים מעל 500,000 אתרי מתילציה בדנ"א ומיישמת למידת מכונה, על מנת לזהות תבניות מתילציה לא תקינות, שיכולות להעיד על נוכחות של סרטן.1,12

תבניות מתילציה של דנ"א הן גם ייחודיות לכל רקמה ואיבר. כאשר מאותר סיגנל לסרטן, בדיקתגלרי מבצעת אנליזה של תבניות מתילציית הדנ"א, כדי לחזות את האיבר הקשור לסיגנל לסרטן (המכונה "מקור הסרטן"). המידע על מקור הסרטן יכול לסייע בהכוונת הבירור האבחנתי הנדרש לצורך אימות נוכחות של סרטן 1,2.

  • בדיקת גלרי מיועדת למבוגרים בני 50 ומעלה, שלא חלו בסרטן בשלוש השנים האחרונות כבדיקת סקר לגילוי סרטן בשלב מוקדם מ-50 סוגים בבדיקת דם לא פולשנית.
  • בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות סקר אחרות המומלצות על ידי אנשי המקצוע.
  • בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים בהריון, לבני 21 ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן או אובחנו בשלוש השנים האחרונות עם מחלת סרטן

הסיכון לסרטן עולה משמעותית לאחר גיל 50 ולמעשה הינו גבוה פי 13 מאשר בקבוצת גילאים צעירים יותר5.
הסיכון המוגבר לסרטן בעקבות גיל אינו קשור לרקע משפחתי של סרטן, כך שגיל הוא בפירוש גורם הסיכון המשמעותי ביותר לסרטן.

הסיכון לסרטן עולה אצל כולם ככל שהם מזדקנים ללא קשר להיסטוריה המשפחתית – רק 5% עד 10% ממקרי הסרטן עוברים בתורשה.

הגיל הוא גורם הסיכון הגדול ביותר לסרטן. למעשה, למבוגרים מעל גיל 50 יש סיכוי גבוה פי 13 ללקות בסרטן בהשוואה לאנשים מתחת לגיל 50.

ביצוע הבדיקה עבור מי שאינו בקבוצת סיכון זו נעשית רק בהפניית רופא.

במחקר קליני שבוצע, בדיקת גלרי זיהתה סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן, ביניהם 12 סוגי סרטן קטלניים, האחראים לכשני שליש ממקרי המוות מסרטן. 1, 11 גלרי היא בדיקת סקר לסרטן, כלומר היא יכולה לזהות סרטן עוד בטרם הופעת תסמינים. חשוב להדגיש כי ישנם סוגי סרטן שלא ניתן לזהות עבורם סיגנל בזרם הדם. בנוסף, הבדיקה אינה מזהה סיגנל לכל סוגי הסרטן.

לרשימה המלאה של סוגי הסרטן שגלרי יודעת לזהות סיגנלים לקיומם

בדיקת גלרי היא בדיקת סקר מתקדמת המסוגלת לזהות סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן אך היא אינה בדיקה אבחנתית. כ-1.5% מהנבדקים שקיבלו תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" יאובחנו עם סרטן. מחקרים קליניים שנערכו בקרב כ-20,000 משתתפים, קבעו את מדדי הביצוע של הבדיקה: ערך ניבוי חיובי הוא מדד סטטיסטי ליכולת הזיהוי של הבדיקה ומבטא את היחס בין נבדקים שהבדיקה הצביעה על סיגנל לסרטן ואשר אובחנו כחולים בסרטן, לבין כלל הנבדקים שקיבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". ערך הניבוי החיובי של גלרי (Positive Predictive Value (PPV עומד על 43.1% 2 (לצורך השוואה הערך הניבוי החיובי המקסימלי של בדיקת ממוגרפיה לסרטן שד עומד על 25.6% 7 והערך הניבוי החיובי של בדיקת דם סמוי בצואה לסרטן מעי גס עומד על לא יותר מ-9%) 8,9.

שיעור תוצאה חיובית כוזבת בבדיקת גלרי (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן), עומד על 0.5% בלבד1,2 (לעומת 11% בבדיקות ממוגרפיה או 25% בבדיקות לאיתור סרטן ריאות באמצעות בדיקת CT ייעודית). 15

בדיקת גלרי מתבצעת בשני שלבים.

תחילה, הבדיקה מחפשת אחר סיגנל לסרטן באמצעות אנליזה של תבניות מתילציה במקטעי דנ"א חופשי בזרם הדם. אם מאותר סיגנל לסרטן, הבדיקה חוזה את האיבר שככל הנראה קשור לסיגנל לסרטן, המכונה "מקור הסרטן". תבניות מתילציה של דנ"א חופשי הן ספציפיות לסרטן ולאיבר/רקמה. אם מזוהה סיגנל לסרטן, בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הנבדק  לתבניות של 18 מקורות סרטן אפשריים.1,2

מידע על מקור הסרטן, מסייע לצוות הרפואי לבחור את הבדיקות האבחנתיות וההליכים הרפואיים המתאימים להמשך בירור לאחר קבלת תוצאה של אותר סיגנל לסרטן בבדיקת גלרי. במחקר קליני נצפתה התאמה של 93.4% בחיזוי מקור הסרטן, בקרב המשתתפים שאובחנו עם סרטן. במשתתפים אלו, מקור הסרטן שדווח תאם את סוג הסרטן שאומת בבדיקות אבחנתיות. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסרטן ,יכולה לסייע בבירור האבחנתי באמצעות הכוונה לבדיקות וההליכים המתאימים20.

מידע המופק ממודלים, מציע שהוספת בדיקת גלרי לבדיקות שגרה שנתיות, יכולה לשפר את הסיכוי לאתר סרטן בשלב מוקדם 19,17. ההחלטה על המועד הנכון לביצוע בדיקת גלרי, הינה בידי הרופא המטפל, בהתאם לגורמי הסיכון של כל מטופל.

לא, בדיקת גלרי אינה מנבאת את הסיכון לחלות בסרטן בעתיד, אלא בודקת נוכחות סיגנל המעיד על קיומו של סרטן פעיל במועד הבדיקה. הערכת סיכון גנטי לחלות בסרטן בעתיד, מתבצעת על ידי ביצוע בדיקת ריצוף גנטית להימצאות מוטציה פתוגנית המגבירה סיכון לחלות בסרטן תורשתי ולפיכך, מעריכה את הסיכון העתידי שלנו לפתח סרטן במהלך החיים.

ביצוע בדיקת גלרי כבדיקת סקר לגילוי של 50 סוגי סרטן, לצד בדיקות הסקר המומלצות לגילוי סרטן מסוג אחד, (כמו למשל, ממוגרפיה, דם סמוי בצואה), עשוי להגדיל את הסיכוי לגילוי מוקדם של סרטן.

ניתן לבצע בדיקת דם במגוון מעבדות ברחבי הארץ

5900 ₪ כולל מע"מ 

בדיקת גלרי הינה בדיקה בתשלום פרטי. יתכן ופוליסת ביטוח הבריאות הפרטית שלך מכסה או נותנת החזר חלקי של התשלום  עבור בדיקה מסוג זה בכפוף להפניית רופא. נשמח לסייע בבירור מול חברת הביטוח לגבי האפשרות לקבלת החזר בגין התשלום עבור הבדיקה.

כן. עלות הבדיקה כוללת את עלות בדיקת הדם, ביצוע ופיענוח הבדיקה במעבדה ייעודית בארה"ב והמשך בירור אבחנתי במקרים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" (1% מהמקרים 2)

ניתן לתאם תור ללקיחת דגימת דם לבדיקה באחת המעבדות עמן אנו עובדים, הפזורות ברחבי הארץ.

אין צורך בצום או בהכנות מיוחדות לפני ביצוע הבדיקה.

דגימת דם תאסף בשתי מבחנות ייעודיות לבדיקת גלרי, כ- 7-10 מ"ל דם בכל מבחנה

דגימת הדם נשלחת לביצוע בדיקת גלרי במעבדה ייחודית בארה"ב

צפו בסרטון המתאר את התהליך

התוצאה מתקבלת תוך כשלושה שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה.

תוצאות הבדיקה מתקבלות עד 3  שבועות ממועד לקיחת הדם.

תוצאת בדיקת גלרי תימסר לך או לאדם אחר על פי בחירתך על ידי צוות אונקוטסט רניום.

בדיקת גלרי איתרה בבדיקת הדם שלך סיגנל לסרטן. תוצאה כזו תתקבל רק בכ-1 מתוך 100 נבדקים. מאחר שבדיקת גלרי היא בדיקת סקר, תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אינה מהווה אבחנה של סרטן ונדרש המשך בירור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות בכדי לאשר קיומה של מחלת סרטן. במקרה של תוצאה "אותר סיגנל לסרטן" התוצאה תכלול גם חיזוי למקור הסרטן.

המנהל הרפואי של בדיקת הסקר גלרי מטעם אונקוטסט-רניום יפנה אותך להמשך בירור ובדיקות אבחנתיות באחת מיחידות לאבחון מהיר במרכז רפואי בכדי לאשר או לשלול קיומה של מחלת סרטן. תהליך ברור זה ימומן על ידי אונקוטסט-רניום ואנו נלווה אותך בתהליך האבחון כולו.

חשוב – תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי לא בהכרח מעידה על קיום סרטן פעיל בגוף. אבחנה של סרטן מחייבת  ביצוע בדיקות אבחנתיות נוספות, כמו בדיקות דם ו/או הדמיות.

במחקרים קליניים תוצאה חיובית כוזבת (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן) התקבלה ב 0.5% מהנבדקים1,2.

כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, היא משייכת את הסיגנל לאחד מתוך 18 מקורות סרטן אפשריים בהתבסס על תבניות מתילציה המשקפות את הביולוגיה ואת האיבר הקשור לסיגנל לסרטן1. דיווח על מקור הסרטן נועד לסייע לכוון את הבירור האבחנתי הנדרש לצורך קביעת אבחנה של סרטן.

בדיקת גלרי הינה בדיקת סקר עם אמינות גבוהה אך היא אינה בדיקה אבחנתית. תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי, אינה מהווה אבחנה של סרטן ומחייבת המשך בירור, לרבות ביצוע בדיקות אבחנתיות (כגון דימות) על מנת לאבחן סרטן.

ב 4 מתוך 10 נבדקים שיקבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"  – תהליך הבירור יסתיים עם אבחנה של סרטן (שיעור ניבוי חיובי של 43.1% 2).

כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, נדרש לבצע המשך בירור רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות מקובלות לגילוי סרטן (למשל דימות)1. הבירור האבחנתי צריך להתבצע בשילוב ובהקשר לתסמינים הקליניים של המטופל. הבירור האבחנתי נעשה בליווי של מנהל רפואי מטעם אונקוטסט-רניום המלווה את המטופל בתהליך הבירור ובמימון של אונקוטסט-רניום.

אונקוטסט מספקת ליווי של מנהל רפואי בתהליך הבירור הרפואי לאחר קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". במצבים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אך בבירור הרפואי שנערך לאחר מכן לא נמצאה אבחנה של סרטן הנבדק זכאי לחזור על בדיקת גלרי נוספת 3-6 חודשים אחרי ביצוע בדיקת הדם הראשונית כולל שירותי בירור אבחנתי והדמייה חוזרים באם נדרש ללא עלות.

בדיקת גלרי לא איתרה בדגימת הדם שלך סיגנל הקשור בסרטן.

99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת גלרי יקבלו תוצאה זו. היות והבדיקה היא בדיקת סקר ולא בדיקה אבחנתית, תוצאה זו אינה שוללת לחלוטין קיומו של סרטן. לא כל סוגי הסרטן ניתנים לזיהוי בבדיקת דם, ובדיקת גלרי לא מזהה את כל סוגי הסרטן הקיימים  יש להמשיך בשגרת בדיקות הסקר והבדיקות האבחנתיות המומלצות על ידי הרופא המטפל.

תיתכן קבלת תוצאה שלילית כוזבת, כלומר קבלת תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" למרות שקיים סרטן אצל הנבדק.

בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות הסקר הקיימות. בדיקות הסקר לסרטן מסוג אחד מומלצות על ידי ארגוני הבריאות והוכחו כמצילות חיים בעקבות גילוי מוקדם של סרטן. הוספת בדיקת גלרי לשגרת בדיקות הסקר השנתיות, עשויה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן שאינו נסרק בבדיקות הסקר הקיימות, בשלב מוקדם שהוא עדיין בר טיפול.

הוספת בדיקת גלרי לשגרת הבדיקות השנתיות יכולה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן מוקדם בשלב שהוא בר טיפול. התייעץ עם הרופא שלך בנוגע לתדירות ביצוע הבדיקה.

בדיקת גלרי היא בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של 50 סוגי סרטן באמצעות דגימת דם אחת. הבדיקה סורקת אחר סיגנלים (אותות) המשותפים ל-50 סוגים של סרטן, כולל גידולים אגרסיביים המתפתחים במהירות, שלרב ללא תסמינים בשלבים מוקדמים, כדוגמת סרטן השחלות וסרטן הלבלב. בדיקת גלרי סורקת אחר סיגנל הקשור למחלת סרטן פעילה במועד ביצוע הבדיקה. כלומר, הבדיקה מספקת אינדיקציה אך ורק למצב הרפואי הקיים במועד ביצועה, ואינה מנבאת את הסיכון הגנטי/תורשתי לפתח סרטן בעתיד. במידה ובמועד ביצוע הבדיקה נמצא סיגנל לסרטן, הבדיקה תספק גם את המקור המשוער של סוג הסרטן, באופן המאפשר המשך ברור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות 1,4.

סרטון קצר למידע נוסף

מוקד טלפוני למידע ותיאום תור לבדיקה 2755* בשעות 8:00-17:00 או השארת פרטים על גבי טופס זה

כל התאים בגוף שלנו, תאים בריאים ותאים סרטניים מכילים דנ"א. דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים בריאים. במהלך מחזור חייהם ומותם של התאים, מקטעי דנ"א משתחררים לזרם הדם, מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי (cell free DNA או בקיצור cfDNA). בדיקת גלרי מזהה דנ"א חופשי שמקורו מתאים סרטניים מסוימים (להבדיל מדנ"א חופשי מתאים בריאים) בדגימת הדם. יכולת זיהוי זו מתבססת על מאגר נתונים גדול המכיל דנ"א מאלפי חולי סרטן מסוגים שונים ומדנ"א של אנשים בריאים. באמצעות שימוש בטכנולוגיה מתקדמת בדיקת גלרי מסוגלת לזהות סיגנלים (אותות) הייחודיים ל 50 סוגים של סרטן ולכן תזהה סיגנל לסרטן פעיל במועד הבדיקה אולם היא אינה חוזה סיכון גנטי עתידי לפתח סרטן כפי שנבדק בבדיקות לנשאות גנטית/ תורשתית. בדיקת גלרי מבצעת אנליזה של מאות אלפי  אזורי מתילציה, המכסים מעל 500,000 אתרי מתילציה בדנ"א ומיישמת למידת מכונה, על מנת לזהות תבניות מתילציה לא תקינות, שיכולות להעיד על נוכחות של סרטן.1,12

תבניות מתילציה של דנ"א הן גם ייחודיות לכל רקמה ואיבר. כאשר מאותר סיגנל לסרטן, גלרי מבצעת אנליזה של תבניות מתילציית הדנ"א, כדי לחזות את האיבר הקשור לסיגנל לסרטן (המכונה "מקור הסרטן"). המידע על מקור הסרטן יכול לסייע בהכוונת הבירור האבחנתי הנדרש לצורך אימות נוכחות של סרטן 1,2.

למד עוד על האופן שבה עובדת בדיקת גלרי.

  • בדיקת גלרי מיועדת למבוגרים בני 50 ומעלה, שלא חלו בסרטן בשלוש השנים האחרונות כבדיקת סקר לגילוי סרטן בשלב מוקדם מ-50 סוגים בבדיקת דם לא פולשנית.
  • בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות סקר אחרות המומלצות על ידי אנשי המקצוע.
  • בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים בהריון, לבני 21 ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן או אובחנו בשלוש השנים האחרונות עם מחלת סרטן

הסיכון לסרטן עולה משמעותית לאחר גיל 50 ולמעשה הינו גבוה פי 13 מאשר בקבוצת גילאים צעירים יותר5.
הסיכון המוגבר לסרטן בעקבות גיל אינו קשור לרקע משפחתי של סרטן, כך שגיל הוא בפירוש גורם הסיכון המשמעותי ביותר לסרטן.

הסיכון לסרטן עולה אצל כולם ככל שהם מזדקנים ללא קשר להיסטוריה המשפחתית – רק 5% עד 10% ממקרי הסרטן עוברים בתורשה.

הגיל הוא גורם הסיכון הגדול ביותר לסרטן. למעשה, למבוגרים מעל גיל 50 יש סיכוי גבוה פי 13 ללקות בסרטן בהשוואה לאנשים מתחת לגיל 50.

ביצוע הבדיקה עבור מי שאינו בקבוצת סיכון זו נעשית רק בהפניית רופא.

במחקר קליני שבוצע, בדיקת גלרי זיהתה סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן, ביניהם 12 סוגי סרטן קטלניים, האחראים לכשני שליש ממקרי המוות מסרטן. 1, 11 גלרי היא בדיקת סקר לסרטן, כלומר היא יכולה לזהות סרטן עוד בטרם הופעת תסמינים. חשוב להדגיש כי ישנם סוגי סרטן שלא ניתן לזהות עבורם סיגנל בזרם הדם. בנוסף, הבדיקה אינה מזהה סיגנל לכל סוגי הסרטן.

לרשימה המלאה של סוגי הסרטן שגלרי יודעת לזהות סיגנלים לקיומם

בדיקת גלרי היא בדיקת סקר מתקדמת המסוגלת לזהות סיגנל המשותף ל-50 סוגי סרטן אך היא אינה בדיקה אבחנתית. כ-1.5% מהנבדקים שקיבלו תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" יאובחנו עם סרטן. מחקרים קליניים שנערכו בקרב כ-20,000 משתתפים, קבעו את מדדי הביצוע של הבדיקה: ערך ניבוי חיובי הוא מדד סטטיסטי ליכולת הזיהוי של הבדיקה ומבטא את היחס בין נבדקים שהבדיקה הצביעה על סיגנל לסרטן ואשר אובחנו כחולים בסרטן, לבין כלל הנבדקים שקיבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". ערך הניבוי החיובי של גלרי (Positive Predictive Value (PPV עומד על 43.1% 2 (לצורך השוואה הערך הניבוי החיובי המקסימלי של בדיקת ממוגרפיה לסרטן שד עומד על 25.6% 7 והערך הניבוי החיובי של בדיקת דם סמוי בצואה לסרטן מעי גס עומד על לא יותר מ-9%) 8,9.

שיעור תוצאה חיובית כוזבת בבדיקת גלרי (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן), עומד על 0.5% בלבד1,2 (לעומת 11% בבדיקות ממוגרפיה או 25% בבדיקות לאיתור סרטן ריאות באמצעות בדיקת CT ייעודית). 15

בדיקת גלרי מתבצעת בשני שלבים.

תחילה, הבדיקה מחפשת אחר סיגנל לסרטן באמצעות אנליזה של תבניות מתילציה במקטעי דנ"א חופשי בזרם הדם. אם מאותר סיגנל לסרטן, הבדיקה חוזה את האיבר שככל הנראה קשור לסיגנל לסרטן, המכונה "מקור הסרטן". תבניות מתילציה של דנ"א חופשי הן ספציפיות לסרטן ולאיבר/רקמה. אם מזוהה סיגנל לסרטן, בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הנבדק  לתבניות של 18 מקורות סרטן אפשריים.1,2

מידע על מקור הסרטן, מסייע לצוות הרפואי לבחור את הבדיקות האבחנתיות וההליכים הרפואיים המתאימים להמשך בירור לאחר קבלת תוצאה של אותר סיגנל לסרטן בבדיקת גלרי. במחקר קליני נצפתה התאמה של 93.4% בחיזוי מקור הסרטן, בקרב המשתתפים שאובחנו עם סרטן. במשתתפים אלו, מקור הסרטן שדווח תאם את סוג הסרטן שאומת בבדיקות אבחנתיות. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסרטן ,יכולה לסייע בבירור האבחנתי באמצעות הכוונה לבדיקות וההליכים המתאימים20.

מידע המופק ממודלים סטטיסטיים, מצביע על כך שהוספת בדיקת גלרי לבדיקות שגרה שנתיות, עשויה לשפר את הסיכוי לאתר סרטן בשלב מוקדם 19,17. ההחלטה על המועד הנכון לביצוע בדיקת גלרי, הינה בידי הרופא המטפל, בהתאם לגורמי הסיכון של כל מטופל.

לא, בדיקת גלרי אינה מנבאת את הסיכון לחלות בסרטן בעתיד, אלא בודקת נוכחות סיגנל המעיד על קיומו של סרטן פעיל במועד הבדיקה. הערכת סיכון גנטי לחלות בסרטן בעתיד, מתבצעת על ידי ביצוע בדיקת ריצוף גנטית להימצאות מוטציה פתוגנית המגבירה סיכון לחלות בסרטן תורשתי ולפיכך, מעריכה את הסיכון העתידי שלנו לפתח סרטן במהלך החיים.

ביצוע בדיקת גלרי כבדיקת סקר לגילוי של 50 סוגי סרטן, לצד בדיקות הסקר המומלצות לגילוי סרטן מסוג אחד, (כמו למשל, ממוגרפיה, דם סמוי בצואה), עשוי להגדיל את הסיכוי לגילוי מוקדם של סרטן.

ניתן לקחת דגימת דם במגוון מעבדות ברחבי הארץ

5900 ₪ כולל מע"מ 

בדיקת גלרי הינה בדיקה בתשלום פרטי.

יתכן ופוליסת ביטוח הבריאות הפרטית שלך מכסה או נותנת החזר חלקי של התשלום  עבור בדיקה מסוג זה בכפוף להפניית רופא. נשמח לסייע בבירור מול חברת הביטוח לגבי האפשרות לקבלת החזר בגין התשלום עבור הבדיקה.

כן. עלות הבדיקה כוללת את עלות את בדיקת הדם, ביצוע ופיענוח הבדיקה במעבדה ייעודית בארה"ב והמשך בירור אבחנתי במקרים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" (1% מהמקרים2)

ניתן לתאם תור ללקיחת דגימת דם לבדיקה באחת המעבדות עמן אנו עובדים, הפזורות ברחבי הארץ.

אין צורך בצום או בהכנות מיוחדות לפני ביצוע הבדיקה.

דגימת דם תאסף בשתי מבחנות ייעודיות לבדיקת גלרי, כ- 7-10 מ"ל דם בכל מבחנה

דגימת הדם נשלחת לביצוע בדיקת גלרי במעבדה ייחודית בארה"ב

צפו בסרטון המתאר את התהליך

התוצאה מתקבלת תוך כשלושה שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה.