בדיקת DecisionDx – Melanoma
תעודת זהות
בדיקה הקשורה לטיפול ב:
סרטן מלנומה של העור
אוכלוסיית יעד:
מטופלים המאובחנים עם סרטן מלנומה של העור בשלב מוקדם.
מטרת הבדיקה:
הערכת הסיכון להישנות המחלה והסבירות להימצאות בלוטת זקיף לימפתית חיובית.
סוג הדגימה:
דגימה מרקמת הגידול שנלקחה בביופסיה או בניתוח ומקובעת בפאראפין (בלוק פראפין או חתכים ממנו).
מידע קצר על בדיקת DecisionDx – Melanoma
בדיקה גנומית של סרטן מלנומה של העור DecisionDx –Melanoma (Cutaneous Melanoma) מספקת מידע אודות המאפיינים הביולוגיים הייחודיים של הגידול. הבדיקה מודדת את ביטויים של 31 גנים ברקמת הגידול של המטופל שנמצאו קשורים לסרטן ומייצגים מסלולים ביולוגים שונים, ואלגוריתם שפיתחה חברת Castle Biosciences משכלל את המידע הגנומי המתקבל מרמת ביטוי הגנים עם פקטורים קליניים ופתולוגיים (עובי הגידול על פי שיטת ברסלאו, היווצרות כיבים, קצב התחלקות תאים, סטטוס בלוטת הזקיף, מיקום וגיל המטופל). האנליזה המשולבת שלהם מספקת מידע אודות הסיכוי להישנות מחלה (מקומית ו/או מרוחקת) ולתמותה ממלנומה ולהערכת הסיכוי להימצאות בלוטת זקיף חיובית, ובכך יכולה לסייע לרופא בקבלת החלטה מושכלת בדבר האפשרויות הטיפוליות בסרטן מלנומה של העור הכוללות אופן המעקב אחר המטופל והצורך בביצוע ביופסיה של בלוטת הזקיף .
בדיקת DecisionDx –Melanoma מספקת שני מדדים:
- מדד סיכון להישנות המחלה- תוצאת הבדיקה מסווגת את הגידול לאחת משלוש רמות סיכון: רמת סיכון נמוכה (Class 1A), רמת סיכון בינונית (Class 1B/2A) או רמת סיכון גבוהה (Class 2B).
- מדד המבטא את הסיכוי להימצאות בלוטת זקיף לימפתית חיובית בבדיקת ביופסיית זקיף. מדד זה מבוטא באחוזים.
רפואה מותאמת אישית למתמודדים עם סרטן מלנומה של העור
בדיקת DecisionDx – Melanoma היא בדיקה גנומית מולקולרית ראשונה מסוגה בסרטן מלנומה של העור, המספקת אומדן לרמת הסיכון להישנות המחלה בחולים המאובחנים עם סרטן מלנומה של העור בשלבים I-III ולסיכוי להימצאות בלוטת זקיף חיובית. לגידולים המאובחנים באותו שלב מחלה של מלנומה יכולה להיות התנהגות ביולוגית שונה מאוד, ומכאן גם רמת סיכון שונה להתפתחות המחלה. שיטות הערכת הסיכון המסורתיות נשענות על מידע קליני ופתולוגי, ועלולות להוביל לעיתים להערכה לא מדויקת של דרגת האגרסיביות של הגידול. כלומר, גידולים עם ביולוגיה אגרסיבית עלולים להיות בעלי מאפיינים קליניים ופתולוגים "טובים" שגורמים להערכת הסיכון להישנות המחלה בעת האבחנה כ"סיכון נמוך". בדיקת DecisionDx-Melanoma מספקת מידע פרוגנוסטי שנובע משילוב המאפיינים הביולוגים המולקולריים של הגידול עם המאפיינים הקליניים ופתולוגים על מנת לדייק את הערכת הסיכון להישנות המחלה וכך לקבל החלטה טיפולית מותאמת אישית.
מטופלים רבים שאובחנו עם מלנומה של העור עוברים פרוצדורה פולשנית נוספת- בדיקת ביופסיה של בלוטת הזקיף, במטרה לזהות מטופלים עם דרגה מתקדמת יותר של מלנומה של העור (התפשטות המלנומה לבלוטות לימפה סמוכות לגידול). מטופלים עם בלוטות לימפה בהן נמצאו תאי סרטן יצטרכו לקבל טיפול משלים נוסף. כיום, ההמלצה האם יש צורך לבצע בדיקת ביופסיה של בלוטת זקיף מתקבלת אך ורק על סמך מדדים קליניים ופתולוגים. במקרים רבים, בדיקת הביופסיה של בלוטת הזקיף הינה שלילית, ויש מקרים בהם בשל מאפיינים "טובים" של הגידול ההמלצה היתה ויתור על בדיקת ביופסיה של בלוטת זקיף בעוד היו תאי סרטן בבלוטות. בדיקת DecisionDx – Melanoma שמשלבת את המידע הגנומי המתקבל מרמת ביטוי הגנים בגידול הספציפי עם פקטורים קליניים ופתולוגיים מספקת הערכה אינדיבידואלית יותר של הסיכוי שבדיקת ביופסיה של בלוטת הזקיף תהיה חיובית. מידע זה מסייע בקבלת החלטות מותאמות אישית לגבי הצורך בביצוע בדיקה פולשנית שלה יש לעיתים תופעות לוואי ארוכות טווח.
בנוסף, מחקר חדש שכלל אלפי מטופלים שאובחנו עם סרטן מלנומה של העור בשלבים I-III הראה כי בקבוצת החולים שהתבצעה עבורם בדיקת DecisionDx – Melanoma שיעור השרידות בשלוש שנים היה גבוהה יותר באופן משמעותי לעומת מטופלים שלא ביצעו את הבדיקה.
תוצאות המחקר מוכיחות שבדיקת DecisionDx – Melanoma בשילוב השיטות המסורתיות, מסייעות להפחית את הפערים בפרקטיקה הטיפולית ובניהול הקליני של החולה, על ידי רפואה מותאמת אישית המבוססת גם על המאפיינים המולקולריים של הגידול.
בדיקת DecisionDx-Melanoma היא בדיקה גנומית מתקדמת המסייעת להערכת הסיכון להישנות המחלה ולניבוי מידת התועלת מטיפולים מותאמים אישית עבור מטופלים המאובחנים עם מלנומה בשלב מוקדם. המידע שמספקת הבדיקה מאפשר לרופא המטפל לקבל החלטות מדויקות ואישיות יותר, תוך התחשבות בסיכון להישנות המחלה וביתרונות ובסיכונים של אפשרויות הטיפול השונות. לפרטים נוספים וליצירת קשר: טלפון: 3180* או 08-9556100, פקס: 08-9556101, דואר אלקטרוני: [email protected]. ניתן גם להשאיר פרטים בטבלה מטה ונציגינו יחזרו אליכם בהקדם.
מקורות מידע
- Whitman et al. JCO PO 2021
- Jarell et al. JAAD 2022
- Bailey et al. JCO PO 2023
