מהפכה בגילוי מוקדם של סרטן:
בדיקת דם חדשנית לגילוי
מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן
ביצועי בדיקת Galleri נבדקים ומאומתים באופן נרחב במחקרים קליניים, הכוללים למעלה מ-380,000 נבדקים
את הסרטן לא תמיד מרגישים, אך גילוי מוקדם של המחלה יכול לעשות את כל ההבדל.
בדיקת "גלרי" (Galleri) מבית אונקוטסט – בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן מדגימת דם.
גלרי היא בדיקה ראשונה מסוגה בעולם, המסוגלת לזהות במועד הבדיקה אותות (סיגנלים) המשותפים ליותר מ-50 סוגי סרטן,
מתוכם 12 גידולים אגרסיביים המתפתחים במהירות, ואחראים על 70% ממקרי התמותה מסרטן.1
הוספת בדיקת גלרי לשגרת בדיקות הסקר השגרתיות יכולה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן בשלב מוקדם.2
כ-1% מהאוכלוסייה
בגילאי 50 ומעלה
מאובחנים עם סרטן
בכל רגע נתון
כ-99% מהנבדקים בבדיקת גלרי יקבלו תוצאה מסוג "לא אותר סיגנל לסרטן". במצב זה יש להמשיך לבצע את בדיקות הסקר השגרתיות.
כ-1% מהנבדקים בבדיקת גלרי יקבלו תוצאה מסוג "אותר סיגנל לסרטן" ומדווחת גם על האיבר או סוג הרקמה ממנו התחיל הסרטן ברמת דיוק של 93.4%
תוצאה מסוג "אותר סיגנל לסרטן" מחייבת המשך ברור אבחנתי על בסיס מקור הגידול המדווח בבדיקה, על מנת לאשר קיומו של סרטן. תהליך הברור האבחנתי ילווה על ידי מנהל רפואי מטעמה של אונקוטסט-רניום ובמימון הבדיקות האבחנתיות על ידה. כ-70% מהגידולים המתגלים בבדיקת גלרי, מאותרים בשלבי מחלה מוקדמים (I-III), טרם הופעת תסמינים.
ביצועי בדיקת Galleri נבדקים ומאומתים באופן נרחב ב-9 מחקרים קליניים, הכוללים למעלה מ-380,000 נבדקים.
עד כה ביצעו את הבדיקה כחצי מיליון אנשים בארה”ב וביצועי הבדיקה באוכלוסיית העולם האמיתי, כפי שדווחו בעבודות מדעיות בשנת 2025 שכללו מעל 110,000 נבדקים, תאמו את ביצועיה במחקרים.
למי מיועדת בדיקת גלרי?
הבדיקה מיועדת לאנשים בעלי סיכון מוגבר להתפתחות סרטן, כגון אנשים בגילאי 50 ומעלה; אנשים בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן; נשאים למוטציה גנטית; מחלימים מסרטן בעבר.
בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים הרות, לאנשים בני 21 שנים ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן.
איך עובדת הבדיקה?
איך עובדת הבדיקה?
לצורך ביצוע בדיקת גלרי נדרשת דגימת דם ללא צורך בהכנות מקדימות, גם לא צום.
דגימת הדם נשלחת לביצוע בדיקת גלרי במעבדה ייחודית בארה”ב והתוצאות מתקבלות עד 3 שבועות ובאחוז קטן של המקרים עד 5 שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה.
הוספת בדיקת גלרי ל-5 בדיקות הסקר השגרתיות מאפשרת לגלות יותר סוגי סרטן, כולל אלו שאין עבורם בדיקת סקר.
ביצועי הבדיקה מבוססי מספר רב של מחקרים הכוללים למעלה מ 380,000 נבדקים.
מחקרים קליניים הראו כי ביצוע בדיקת גלרי לצד בדיקות הסקר השגרתיות הביאה לגילוי של פי -7 יותר מקרי סרטן.
מחקרים מראים כי הגיל הינו גורם הסיכון המשמעותי ביותר לחלות בסרטן. למעשה, לאנשים מעל גיל 50 יש סיכוי גבוה פי 13 לחלות בסרטן, בהשוואה לאנשים מתחת לגיל 50 וזאת ללא קשר לגורמי סיכון נוספים, כגון היסטוריה משפחתית של סרטן.
כ-70% ממקרי המוות מסרטן, נגרמים על ידי סוגי סרטן שלא קיימת עבורם בדיקת סקר.
מומחים ממליצים
כתבו עלינו
בדיקת דם אחת שמזהה סרטן לפני הופעת התסמינים
מחקר שהוצג בכנס האונקולוגי האירופי מגלה כי בדיקת הדם "גלרי" מצליחה לזהות עשרות סוגי סרטן — רובם בשלבים מוקדמים ובדיוק גבוה במיוחד. הבדיקה זיהתה את מיקום הגידול בגוף ב-92% מהמקרים, והעלתה פי 7 את גילוי מקרי הסרטן. קראו את הכתבה [...]
הממוגרפיה פספסה, בדיקת גלרי גילתה את סרטן השד
יעל עברה בדיקות סקר שגרתיות והכול יצא תקין. רק בדיקת הדם "גלרי" זיהתה אצלה סרטן שד בשלב מוקדם. כך ניתן היה להעניק לה טיפול בשלב מוקדם ולגדיל את הסיכוי להחלמה — הסיפור המלא של יעל פורסם באתר ynet. לצפייה בכתבה [...]
פריצת דרך בגילוי מוקדם של סרטן
מחקר חדש שהוצג בכנס האונקולוגי האירופי חושף נתונים מרגשים: בדיקת הדם החדשנית "גלרי "הצליחה לזהות עשרות סוגי סרטן – רובם בשלבים מוקדמים – ברמת דיוק גבוהה יותר מכל בדיקת סקר אחרת. המחקר, הגדול מסוגו עד כה, מצא כי הבדיקה מסוגלת [...]
מהפכה בגילוי מוקדם של סרטן
בדיקות סקר שגרתיות לגילוי מוקדם של סרטן מצילות חיים, אך 70% ממקרי המוות מסרטן נובעים מסוגי סרטן שאין עבורם בדיקות סקר מומלצות. כעת, אפשר לגלות יותר מ-50 סוגי סרטן בשלב מוקדם ולהגדיל את הסיכוי לריפוי. בדיקת הדם “גלרי” הוכחה במחקרים [...]
מהפכה לגילוי מוקדם: בדיקת דם חדשה שמגלה 50 סוגי סרטן
בדיקה לגילוי מוקדם של 50 סוגי סרטן בבדיקת דם עשויה לשנות את חוקי המשחק בעולם הבריאות – עכשיו גם בישראל. ד"ר סיון שמאי: "אנחנו בפתחה של מהפכה". לראשונה, בדיקת "גלרי" מציעה גילוי מוקדם של מספר רב של גידולים סרטניים ובעיקר [...]
בדיקת דם חדשנית לאבחון סרטן
בדיקת דם לא פולשנית שמאפשרת גילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן הגיעה לאחרונה לישראל. לצפייה בכתבה כקובץ PDF
[...]
בדיקת דם לגילוי מוקדם של למעלה מ-50 סוגי סרטן
בדיקת גלרי (Galleri) היא בדיקה מהפכנית המאתרת בדגימת דם סיגנלים ייחודיים לעשרות סוגים שכיחים של סרטן, כולל כאלה שאין עבורם בדיקות סקר שגרתיות. בדיקת גלרי מיועדת לאנשים עם סיכון מוגבר לחלות בסרטן, כגון בני 50 ומעלה. ישראל היא הראשונה להציע [...]
״זה היה שוק. לא היה שום תסמין שהחשיד לסרטן״ – הסיפור של מייק
״אם לא הייתי עובר את הבדיקה, אני לא יודע איפה הייתי היום״, מעיד מייק לאחר שעבר סדרה של טיפולים וכיום אין שום עדות להימצאות הסרטן בגופו. אשתו של מייק שמעה על "גלרי", בדיקת הדם שמאפשרת לאתר סוגי סרטן רבים, גם [...]
בדיקות כמו גלרי משנות כל מה שידענו על גילוי מוקדם
"גלרי" יכולה לאתר יותר מ־50 סוגי סרטן שונים בבדיקת דם אחת, ומציעה גישה חדשה להתמודדות עם המחלה. "אנחנו מדברים פה על מהפכה של ממש – מגילוי עקב תסמינים לגילוי יזום", אומר האונקולוג ד"ר איהאב סמארה, שהמליץ גם להוריו לעבור את [...]
״מדובר במהפכה של ממש ברפואה המודרנית" – פרופ' יובל ירון
לפני יותר מעשור נפל דבר בעולם הרפואה: גילוי מקרי בבדיקת דם שגרתית לנשים בהריון הפך לאחת המהפכות הבולטות בעולם הרפואה היום וליצירת "גלרי", דרך חסרת תקדים לגילוי 50 סוגים של סרטן בבדיקת דם פשוטה. עכשיו בישראל. לצפייה בכתבה כקובץ PDF
[...] לראשונה בישראל: בדיקת הדם שמגלה מעל 50 סוגי סרטן בשלב מוקדם
לאחרונה נחתה בישראל "גלרי" (Galleri) – בדיקה מתקדמת לגילוי עשרות סוגי סרטן מדגימת דם אחת, ביניהם סוגים אגרסיביים רבים שאין עבורם בדיקת סקר לגילוי מוקדם. הבדיקה מומלצת לאנשים עם סיכון מוגבר לחלות בסרטן כגון בני 50 ומעלה, ובשילוב עם בדיקות [...]
מחקר אמריקאי קבע: בדיקת אחת יכולה לגלות מוקדם מספר רב של סוגי סרטן בבדיקת דם
מחקר שנערך בקרב יותר מ-100 אלף נבדקים בארה״ב חושף: בדיקת "גלרי" הצליחה לגלות סרטן מ-32 סוגים שונים, ב-63% מהמאובחנים הסרטן התגלה בשלבי מחלה מוקדמים, טרם הופעת תסמינים אצל הנבדק. על פי הממצאים 74% מהגידולים שהתגלו בבדיקה היו מסוגים שאין עבורם [...]
בדיקת דם שמאתרת סימנים ל-50 סוגי סרטן – שרון כידון
שרון כידון משתפת בהחלטה לעבור את הבדיקה, מספרת על התחושות שמלוות את ההמתנה לתשובות, ועל הרגע שבו הגיע המייל המיוחל."תמיד יש חשש שכאב או בדיקה לא טובה יכולים להצביע על מחלה קשה. כאן יש איזו נחמה שהתוצאות מספקות ודאות." לצפייה [...]
בדיקות סקר למחלת הסרטן בישראל: המדריך המקיף לאיתור מוקדם
אבחון מוקדם של מחלות הסרטן מאפשר לשפר משמעותית את סיכויי ההחלמה וההישרדות של החולים. מהן בדיקות הסקר המומלצות היום בישראל, למי ומתי חשוב לבצע אותן ואיזו בדיקת דם חדשנית ופורצת דרך יכולה לגלות למעלה מ-50 סוגי סרטן? לצפייה בכתבה כקובץ [...]
לתפוס בזמן: בדיקת הדם שיכולה לאתר 50 סוגי סרטן בשלב מוקדם
בדיקת "גלרי" מתבססת על טכנולוגיה פורצת דרך בגילוי מוקדם של סרטן, עם יתרונות שכוללים בדיקת דם פשוטה וזיהוי מקור הסרטן בדיוק של כ-93%. "ייתכן שהבדיקה תהפוך לחלק בלתי נפרד מהרפואה המונעת", אומרת האונקולוגית ד"ר עידית פרץ ממרכז דוידוף בבית החולים [...]
בדיקת דם פשוטה לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן – פרופ' רענן ברגר
פריצת דרך עולמית בתחום אבחון הסרטן מגיעה לישראל:"גלרי" היא בדיקת סקר חדשה היכולה לזהות סוגי סרטן רבים בשלבים מוקדמים. הדרך: בדיקת דם רגילה שנשלחת לאבחון בארה"ב. "במשך שנים עולם הרפואה חולם על בדיקה יעילה, פשוטה לביצוע ומדויקת ככל הניתן, שיכולה [...]
מהפכה באבחון הסרטן: בדיקת דם שעשויה לשנות את תחום האונקולוגיה
גילוי מוקדם קריטי לטיפול בסרטן, אך רוב המקרים מאובחנים מאוחר. בדיקת גלרי מציעה אבחון חדשני ליותר מ-50 סוגי סרטן בדגימת דם. לצפייה בכתבה כקובץ PDF
[...] המקרה החריג שהוביל לפריצת דרך – בדיקת דם אחת מגלה יותר מ-50 סוגי סרטן
בדיקת סקר שגרתית לנשים הרות חשפה ממצאי סרטן מוקדמים – והובילה לפיתוח "גלרי", בדיקת דם חדשנית לזיהוי מוקדם של עשרות סוגי סרטן ללא תסמינים. לצפייה בכתבה כקובץ PDF
[...] אברי גלעד ממליץ על גלרי מניסיון
שמעתי פרסומת לבדיקה חדשנית לסרטן. מייד נדרכתי. אני מחכה לבדיקה כזאת המון שנים, שתגיד לי ברגע נתון מה מצבי, האם יש איזו מחלה שמקננת בי במסתרים ויום אחד תתפרץ כשכבר יהיה טיפה מאוחר לטפל בה, או שהטיפול בה יהיה ארוך [...]
נחתה בישראל: הבדיקה לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן
מהי בדיקת "גלרי" ולמי מיועדת? איך ניתן לרכוש את הבדיקה? כמה היא עולה? איך היא מתבצעת? איך אפשר לדעת מה אומרות התוצאות? רגע אחרי הגעתה לישראל – המדריך המלא לבדיקת "גלרי" שיכולה לשנות את עולם האבחון בסרטן לצפייה בכתבה כקובץ [...]
דברו איתנו
השאירו פרטים בטופס ונציג יחזור אליכם עם פרטים נוספים
בימים א'-ה', בין השעות 8:00-17:00
שאלות נפוצות
אודות הבדיקה
מה היא בדיקת גלרי?
בדיקת גלרי היא בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן באמצעות דגימת דם אחת. הבדיקה סורקת אחר סיגנלים (אותות) המשותפים ל-50 סוגים של סרטן, כולל גידולים אגרסיביים המתפתחים במהירות, שלרב ללא תסמינים בשלבים מוקדמים, כדוגמת סרטן השחלות וסרטן הלבלב. בדיקת גלרי סורקת אחר סיגנל הקשור למחלת סרטן פעילה במועד ביצוע הבדיקה. כלומר, הבדיקה מספקת אינדיקציה אך ורק למצב הרפואי הקיים במועד ביצועה, ואינה מנבאת את הסיכון הגנטי/תורשתי לפתח סרטן בעתיד. במידה ובמועד ביצוע הבדיקה נמצא סיגנל לסרטן, הבדיקה תספק גם את המקור המשוער של סוג הסרטן, באופן המאפשר המשך ברור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות 1,4.
כיצד ניתן להזמין את בדיקת גלרי?
מוקד טלפוני למידע ותיאום תור לבדיקה 2755* בשעות 8:00-17:00 או השארת פרטים על גבי טופס זה
כיצד בדיקת גלרי מאתרת סרטן?
בזרם הדם שלנו מסתובבים מקטעי דנ"א חופשיים שמקורם ממוות של תאים תקינים/נורמליים וגם מתאים של רקמת גידול סרטני, אם נמצא בגוף. מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי cfDNA- cell free DNA . פרופיל דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים תקיניםבדיקת גלרי המתבצעת על דגימת דם, מזהה את הפרופיל הייחודי של דנ"א חופשי שמקורו מתאים סרטניים . הזיהוי מבוסס על תבניות מתילציה בדנ"א החופשי בזרם הדם. מתילציה של דנ"א הוא תהליך המשמש את התאים לבקרה על ביטוי גנים. דפוס מתילציה של דנ"א שמקורו בתאים סרטניים שונה מזה של תאים תקינים. תבניות מתילציה שונות גורמות לשינוי בביטוי גנים מסוימים, העלולים לגרום להופעת הסרטן ולהתקדמותו. בבדיקת גלרי, מתבצעת אנליזה של מקטעי דנ"א חופשיים אלה מדגימת דם, לאיתור תבניות מתילציה לא תקינות, היכולות להעיד על נוכחות של סרטן. מעבר לכך שתבניות מתילציה מבדילות בין דנ"א ממקור תאים סרטניים לכזה מתאים נורמליים, הן גם מספקות מידע על מקור התאים הסרטניים או האיבר ממנו הסרטן התחיל.
למי מיועדת בדיקת גלרי?
- הבדיקה מיועדת לאנשים בעלי סיכון מוגבר להתפתחות סרטן, כגון אנשים בגילאי 50 ומעלה; אנשים בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן; נשאים למוטציה גנטית; מחלימים מסרטן בעבר.
- בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות סקר אחרות המומלצות על ידי אנשי המקצוע.
- בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים בהריון, לבני 21 ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן.
אילו סוגי סרטן הבדיקה מאתרת?
בדיקת גלרי מגלה סיגנל המשותף ליותר מ-50 סוגי סרטן, ביניהם 12 סוגי סרטן, האחראים לכשני שליש ממקרי המוות מסרטן. 1, 11 גלרי היא בדיקת סקר לסרטן, שיכולה לזהות סרטן עוד בטרם הופעת תסמינים. חשוב להדגיש כי ישנם סוגי סרטן שלא ניתן לזיהוי בבדיקת דם. בנוסף, הבדיקה אינה מזהה סיגנל לכל סוגי הסרטן.
מה מידת הדיוק של בדיקת הסקר גלרי?
בדיקת גלרי היא בדיקת סקר מתקדמת המסוגלת לזהות סיגנל המשותף ליותר מ-50 סוגי סרטן אך היא אינה בדיקה אבחנתית. כ-0.9% מהנבדקים שקיבלו תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" יאובחנו עם סרטן. ביצועי בדיקת גלרי כפי שהוכחו במספר מחקרים קליניים: ערך ניבוי חיובי (Positive Predictive Value (PPV הוא מדד סטטיסטי ליכולת הזיהוי של הבדיקה ומבטא את היחס בין נבדקים שהבדיקה הצביעה על סיגנל לסרטן ואשר אובחנו כחולים בסרטן, לבין כלל הנבדקים שקיבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". ערך הניבוי החיובי של גלרי עומד על 75%- 61.6% 23,21. שיעור תוצאה חיובית כוזבת בבדיקת גלרי (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן), עומד על 0.4% בלבד23.
מה מידת הדיוק של בדיקות הסקר השגרתיות?
בדיקת ממוגרפיה לגילוי מוקדם של סרטן שד – ערך הניבוי החיובי המקסימלי של ממוגרפיה עומד על 25.6% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על 11%7.
בדיקת דם סמוי בצואה לגילוי מוקדם של סרטן מעי גס – ערך הניבוי החיובי של דם סמוי בצואה עומד על לא יותר מ-9% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על כ-5%8,9.
בדיקת CT במינון נמוך לגילוי מוקדם של סרטן ריאות – ערך הניבוי החיובי של בדיקת CT במינון נמוך עומד על כ-7% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על כ-13% 15.
כיצד בדיקת גלרי חוזה את המקור האפשרי לסרטן?
בדיקת גלרי מתבצעת בשני שלבים.
תחילה, הבדיקה מחפשת אחר סיגנל לסרטן באמצעות אנליזה של תבניות מתילציה במקטעי דנ"א חופשי בזרם הדם. אם מאותר סיגנל לסרטן הבדיקה חוזה את האיבר שככל הנראה קשור לסיגנל לסרטן, המכונה "מקור הסרטן". תבניות מתילציה של דנ"א חופשי הן ספציפיות לסרטן ולאיבר/רקמה. אם מזוהה סיגנל לסרטן, בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הנבדק לתבניות של 18 מקורות סרטן אפשריים.1,2
מידע על מקור הסרטן, מסייע לצוות הרפואי לבחור את הבדיקות האבחנתיות וההליכים הרפואיים המתאימים להמשך בירור לאחר קבלת תוצאה של אותר סיגנל לסרטן בבדיקת גלרי. במחקר קליני נצפתה התאמה של 93.4% בחיזוי מקור הסרטן, בקרב המשתתפים שאובחנו עם סרטן. במשתתפים אלו, מקור הסרטן שדווח תאם את סוג הסרטן שאומת בבדיקות אבחנתיות. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסרטן ,יכולה לסייע בבירור האבחנתי באמצעות הכוונה לבדיקות וההליכים המתאימים20 .
מהי התדירות המומלצת לביצוע בדיקות גלרי?
מידע המופק ממודלים סטטיסטיים, מצביע על כך שהוספת בדיקת גלרי לבדיקות שגרה שנתיות, עשויה לשפר את הסיכוי לאתר סרטן בשלב מוקדם 19,17. ההחלטה על המועד הנכון לביצוע בדיקת גלרי, הינה בידי הרופא המטפל, בהתאם לגורמי הסיכון של כל מטופל.
האם גלרי היא בדיקה גנטית המנבאת סיכוי לחלות בסרטן?
לא, בדיקת גלרי אינה מנבאת את הסיכון לחלות בסרטן בעתיד, אלא בודקת נוכחות סיגנל המעיד על קיומו של סרטן פעיל במועד הבדיקה. הערכת סיכון גנטי לחלות בסרטן בעתיד, מתבצעת על ידי ביצוע בדיקת ריצוף גנטית להימצאות מוטציה פתוגנית המגבירה סיכון לחלות בסרטן תורשתי ולפיכך, מעריכה את הסיכון העתידי שלנו לפתח סרטן במהלך החיים.
האם הבדיקה מאושרת על ידי רשויות הבריאות בארץ ובעולם?
בדיקת גלרי קיבלה אישור תקדימי ממנהל הזון והתרופות האמריקאי (FDA) כבר בשנת 2019, והיא בעלת אישור CE של האיחוד האירופי, אישור UKCA של בריטניה ואישור של משרד הבריאות הישראלי.
היכן ניתן לבצע בדיקת דם לצורך ביצוע בדיקת גלרי?
ניתן לבצע בדיקת דם במגוון מעבדות ברחבי הארץ
עלות הבדיקה
מה עלות בדיקת גלרי?
5900 ₪ כולל מע"מ
האם הבדיקה מכוסה על ידי קופת החולים וחברות הביטוח?
בדיקת גלרי הינה בדיקה בתשלום פרטי. יתכן ופוליסת ביטוח הבריאות הפרטית שלך מכסה או נותנת החזר חלקי של התשלום עבור בדיקה מסוג זה בכפוף להפניית רופא. נשמח לסייע בבירור מול חברת הביטוח לגבי האפשרות לקבלת החזר בגין התשלום עבור הבדיקה.
האם עלות בדיקת הדם כלולה במחיר הבדיקה?
כן. עלות הבדיקה כוללת את עלות בדיקת הדם, ביצוע ופיענוח הבדיקה במעבדה ייעודית בארה"ב והמשך בירור אבחנתי במקרים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" (1% מהמקרים 2)
תהליך ביצוע הבדיקה
מה קורה לאחר מסירת פרטים אישיים ואמצעי תשלום?
ניתן לתאם תור ללקיחת דגימת דם לבדיקה באחת המעבדות עמן אנו עובדים, הפזורות ברחבי הארץ.
האם צריך להיות בצום לפני ביצוע הבדיקה?
אין צורך בצום או בהכנות מיוחדות לפני ביצוע הבדיקה.
כמה דם נלקח בבדיקת גלרי?
דגימת דם תאסף בשתי מבחנות ייעודיות לבדיקת גלרי, כ- 7-10 מ"ל דם בכל מבחנה
לאן דגימת הדם שלי נשלחת?
דגימת הדם נשלחת לביצוע בדיקת גלרי במעבדה ייחודית בארה"ב
מה קורה לדגימת הדם שלי כשהיא מתקבלת במעבדה לביצוע בדיקת גלרי?
צפו בסרטון המתאר את התהליך
תוך כמה זמן מתקבלת תוצאה?
התוצאה מתקבלת תוך כשלושה שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה.
תוצאות הבדיקה
מתי התוצאות יהיו מוכנות?
תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך 2 עד 5 שבועות ממועד לקיחת הדם.
כיצד אני מקבל את תוצאות הבדיקה שלי?
תוצאת בדיקת גלרי תימסר לך או לאדם אחר על פי בחירתך על ידי צוות אונקוטסט-רניום.
מה זה אומר אם קיבלתי תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי איתרה בבדיקת הדם שלך סיגנל לסרטן. תוצאה כזו תתקבל רק בכ-1 מתוך 100 נבדקים. מאחר שבדיקת גלרי היא בדיקת סקר, תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אינה מהווה אבחנה של סרטן ונדרש המשך בירור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות בכדי לאשר קיומה של מחלת סרטן. במקרה של תוצאה "אותר סיגנל לסרטן" התוצאה תכלול גם חיזוי למקור הסרטן.
המנהל הרפואי של בדיקת הסקר גלרי מטעם אונקוטסט-רניום יפנה אותך להמשך בירור ובדיקות אבחנתיות באחת מיחידות לאבחון מהיר במרכז רפואי בכדי לאשר או לשלול קיומה של מחלת סרטן. תהליך ברור זה ימומן על ידי אונקוטסט-רניום ואנו נלווה אותך בתהליך האבחון כולו.
חשוב – תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי לא בהכרח מעידה על קיום סרטן פעיל בגוף. אבחנה של סרטן מחייבת ביצוע בדיקות אבחנתיות נוספות, כמו בדיקות דם ו/או הדמיות.
במחקרים קליניים תוצאה חיובית כוזבת (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן) התקבלה ב 0.4% מהנבדקים23.
האם מקור הסרטן המדווח מעיד על סוג הסרטן שיש למטופל?
כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, היא משייכת את הסיגנל לאחד מתוך 18 מקורות סרטן אפשריים בהתבסס על תבניות מתילציה המשקפות את הביולוגיה ואת האיבר הקשור לסיגנל לסרטן1. דיווח על מקור הסרטן נועד לסייע לכוון את הבירור האבחנתי הנדרש לצורך קביעת אבחנה של סרטן.
למה נדרשות בדיקות אבחנתיות נוספות לאחר תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי הינה בדיקת סקר עם אמינות גבוהה אך היא אינה בדיקה אבחנתית. תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי, אינה מהווה אבחנה של סרטן ומחייבת המשך בירור, לרבות ביצוע בדיקות אבחנתיות (כגון דימות) על מנת לאבחן סרטן.
ב -6 מתוך 10 נבדקים שיקבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" – תהליך הבירור יסתיים עם אבחנה של סרטן (שיעור ניבוי חיובי של 75%-61.6% . 21,23)
אילו בדיקות אבחנתיות נדרשות לצורך אבחנה של סרטן עבור נבדקים שקיבלו תוצאה "אותר סיגנל לסרטן"?
כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, נדרש לבצע המשך בירור רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות מקובלות לגילוי סרטן (למשל דימות)1. הבירור האבחנתי צריך להתבצע בשילוב ובהקשר לתסמינים הקליניים של המטופל. הבירור האבחנתי נעשה בליווי של מנהל רפואי מטעם אונקוטסט-רניום המלווה את המטופל בתהליך הבירור ובמימון של אונקוטסט-רניום.
מה עושים במצב שבו התקבל תוצאת של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי אך בבירור האבחנתי לא התגלה סרטן?
אונקוטסט מספקת ליווי של מנהל רפואי בתהליך הבירור הרפואי לאחר קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". במצבים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אך בבירור הרפואי שנערך לאחר מכן לא נמצאה אבחנה של סרטן הנבדק זכאי לחזור על בדיקת גלרי 3-6 חודשים אחרי ביצוע בדיקת הדם הראשונית כולל שירותי בירור אבחנתי והדמייה חוזרים, באם נדרש, ללא עלות.
מה זה אומר אם קיבלתי תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי לא איתרה בדגימת הדם שלך סיגנל הקשור בסרטן.
כ-99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת גלרי יקבלו תוצאה זו. היות והבדיקה היא בדיקת סקר ולא בדיקה אבחנתית, תוצאה זו אינה שוללת לחלוטין קיומו של סרטן. לא כל סוגי הסרטן ניתנים לזיהוי בבדיקת דם, ובדיקת גלרי לא מזהה את כל סוגי הסרטן הקיימים יש להמשיך בשגרת בדיקות הסקר והבדיקות האבחנתיות המומלצות על ידי הרופא המטפל.
תיתכן קבלת תוצאה שלילית כוזבת, כלומר קבלת תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" למרות שקיים סרטן אצל הנבדק.
למה כדאי לבצע את בדיקת גלרי בנוסף לבדיקות הסקר השגרתיות לסרטן מסוג אחד כמו ממוגרפיה ודם סמוי בצואה?
בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות הסקר הקיימות. בדיקות הסקר לסרטן מסוג אחד מומלצות על ידי ארגוני הבריאות והוכחו כמצילות חיים בעקבות גילוי מוקדם של סרטן. הוספת בדיקת גלרי לשגרת בדיקות הסקר השנתיות, עשויה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן שאינו נסרק בבדיקות הסקר הקיימות, בשלב מוקדם שהוא עדיין בר טיפול.
מתי אני צריך לבצע שוב את בדיקת גלרי אם קיבלתי תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן"?
הוספת בדיקת גלרי לשגרת הבדיקות השנתיות יכולה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן מוקדם בשלב שהוא בר טיפול. התייעץ עם הרופא שלך בנוגע לתדירות ביצוע הבדיקה.
מה היא בדיקת גלרי?
בדיקת גלרי היא בדיקת סקר חדשנית לגילוי מוקדם של יותר מ-50 סוגי סרטן באמצעות דגימת דם אחת. הבדיקה סורקת אחר סיגנלים (אותות) המשותפים ל-50 סוגים של סרטן, כולל גידולים אגרסיביים המתפתחים במהירות, שלרב ללא תסמינים בשלבים מוקדמים, כדוגמת סרטן השחלות וסרטן הלבלב. בדיקת גלרי סורקת אחר סיגנל הקשור למחלת סרטן פעילה במועד ביצוע הבדיקה. כלומר, הבדיקה מספקת אינדיקציה אך ורק למצב הרפואי הקיים במועד ביצועה, ואינה מנבאת את הסיכון הגנטי/תורשתי לפתח סרטן בעתיד. במידה ובמועד ביצוע הבדיקה נמצא סיגנל לסרטן, הבדיקה תספק גם את המקור המשוער של סוג הסרטן, באופן המאפשר המשך ברור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות 1,4.
כיצד ניתן להזמין את בדיקת גלרי?
מוקד טלפוני למידע ותיאום תור לבדיקה 2755* בשעות 8:00-17:00 או השארת פרטים על גבי טופס זה
כיצד בדיקת גלרי מאתרת סרטן?
בזרם הדם שלנו מסתובבים מקטעי דנ"א חופשיים שמקורם ממוות של תאים תקינים/נורמליים וגם מתאים של רקמת גידול סרטני, אם נמצא בגוף. מקטעים אלה מכונים דנ"א חופשי cfDNA- cell free DNA . פרופיל דנ"א מתאים סרטניים שונה מהדנ"א שמקורו מתאים תקיניםבדיקת גלרי המתבצעת על דגימת דם, מזהה את הפרופיל הייחודי של דנ"א חופשי שמקורו מתאים סרטניים . הזיהוי מבוסס על תבניות מתילציה בדנ"א החופשי בזרם הדם. מתילציה של דנ"א הוא תהליך המשמש את התאים לבקרה על ביטוי גנים. דפוס מתילציה של דנ"א שמקורו בתאים סרטניים שונה מזה של תאים תקינים. תבניות מתילציה שונות גורמות לשינוי בביטוי גנים מסוימים, העלולים לגרום להופעת הסרטן ולהתקדמותו. בבדיקת גלרי, מתבצעת אנליזה של מקטעי דנ"א חופשיים אלה מדגימת דם, לאיתור תבניות מתילציה לא תקינות, היכולות להעיד על נוכחות של סרטן. מעבר לכך שתבניות מתילציה מבדילות בין דנ"א ממקור תאים סרטניים לכזה מתאים נורמליים, הן גם מספקות מידע על מקור התאים הסרטניים או האיבר ממנו הסרטן התחיל.
למי מיועדת בדיקת גלרי?
- הבדיקה מיועדת לאנשים בעלי סיכון מוגבר להתפתחות סרטן, כגון אנשים בגילאי 50 ומעלה; אנשים בעלי היסטוריה משפחתית של סרטן; נשאים למוטציה גנטית; מחלימים מסרטן בעבר.
- בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות סקר אחרות המומלצות על ידי אנשי המקצוע.
- בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים בהריון, לבני 21 ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן.
אילו סוגי סרטן הבדיקה מאתרת?
בדיקת גלרי מגלה סיגנל המשותף ליותר מ-50 סוגי סרטן, ביניהם 12 סוגי סרטן, האחראים לכשני שליש ממקרי המוות מסרטן. 1, 11 גלרי היא בדיקת סקר לסרטן, שיכולה לזהות סרטן עוד בטרם הופעת תסמינים. חשוב להדגיש כי ישנם סוגי סרטן שלא ניתן לזיהוי בבדיקת דם. בנוסף, הבדיקה אינה מזהה סיגנל לכל סוגי הסרטן.
מה מידת הדיוק של בדיקת הסקר גלרי?
בדיקת גלרי היא בדיקת סקר מתקדמת המסוגלת לזהות סיגנל המשותף ליותר מ-50 סוגי סרטן אך היא אינה בדיקה אבחנתית. כ-0.9% מהנבדקים שקיבלו תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" יאובחנו עם סרטן. ביצועי בדיקת גלרי כפי שהוכחו במספר מחקרים קליניים: ערך ניבוי חיובי (Positive Predictive Value (PPV הוא מדד סטטיסטי ליכולת הזיהוי של הבדיקה ומבטא את היחס בין נבדקים שהבדיקה הצביעה על סיגנל לסרטן ואשר אובחנו כחולים בסרטן, לבין כלל הנבדקים שקיבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". ערך הניבוי החיובי של גלרי עומד על 75%- 61.6% 23,21. שיעור תוצאה חיובית כוזבת בבדיקת גלרי (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן), עומד על 0.4% בלבד23.
מה מידת הדיוק של בדיקות הסקר השגרתיות?
בדיקת ממוגרפיה לגילוי מוקדם של סרטן שד – ערך הניבוי החיובי המקסימלי של ממוגרפיה עומד על 25.6% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על 11% 7.
בדיקת דם סמוי בצואה לגילוי מוקדם של סרטן מעי גס – ערך הניבוי החיובי של דם סמוי בצואה עומד על לא יותר מ-9% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על כ-5% 8,9.
בדיקת CT במינון נמוך לגילוי מוקדם של סרטן ריאות – ערך הניבוי החיובי של בדיקת CT במינון נמוך עומד על כ-7% ושיעור תוצאה חיובית כוזבת עומד על כ-13% 15.
כיצד בדיקת גלרי חוזה את המקור האפשרי לסרטן?
בדיקת גלרי מתבצעת בשני שלבים.
תחילה, הבדיקה מחפשת אחר סיגנל לסרטן באמצעות אנליזה של תבניות מתילציה במקטעי דנ"א חופשי בזרם הדם. אם מאותר סיגנל לסרטן הבדיקה חוזה את האיבר שככל הנראה קשור לסיגנל לסרטן, המכונה "מקור הסרטן". תבניות מתילציה של דנ"א חופשי הן ספציפיות לסרטן ולאיבר/רקמה. אם מזוהה סיגנל לסרטן, בדיקת גלרי משווה את תבנית המתילציה של הנבדק לתבניות של 18 מקורות סרטן אפשריים.1,2
מידע על מקור הסרטן, מסייע לצוות הרפואי לבחור את הבדיקות האבחנתיות וההליכים הרפואיים המתאימים להמשך בירור לאחר קבלת תוצאה של אותר סיגנל לסרטן בבדיקת גלרי. במחקר קליני נצפתה התאמה של 93.4% בחיזוי מקור הסרטן, בקרב המשתתפים שאובחנו עם סרטן. במשתתפים אלו, מקור הסרטן שדווח תאם את סוג הסרטן שאומת בבדיקות אבחנתיות. היכולת של בדיקת גלרי לחזות את מקור הסרטן ,יכולה לסייע בבירור האבחנתי באמצעות הכוונה לבדיקות וההליכים המתאימים20 .
מהי התדירות המומלצת לביצוע בדיקות גלרי?
מידע המופק ממודלים סטטיסטיים, מצביע על כך שהוספת בדיקת גלרי לבדיקות שגרה שנתיות, עשויה לשפר את הסיכוי לאתר סרטן בשלב מוקדם 19,17. ההחלטה על המועד הנכון לביצוע בדיקת גלרי, הינה בידי הרופא המטפל, בהתאם לגורמי הסיכון של כל מטופל.
האם גלרי היא בדיקה גנטית המנבאת סיכוי לחלות בסרטן?
לא, בדיקת גלרי אינה מנבאת את הסיכון לחלות בסרטן בעתיד, אלא בודקת נוכחות סיגנל המעיד על קיומו של סרטן פעיל במועד הבדיקה. הערכת סיכון גנטי לחלות בסרטן בעתיד, מתבצעת על ידי ביצוע בדיקת ריצוף גנטית להימצאות מוטציה פתוגנית המגבירה סיכון לחלות בסרטן תורשתי ולפיכך, מעריכה את הסיכון העתידי שלנו לפתח סרטן במהלך החיים.
האם הבדיקה מאושרת על ידי רשויות הבריאות בארץ ובעולם?
בדיקת גלרי קיבלה אישור תקדימי ממנהל הזון והתרופות האמריקאי (FDA) כבר בשנת 2019, והיא בעלת אישור CE של האיחוד האירופי, אישור UKCA של בריטניה ואישור של משרד הבריאות הישראלי.
היכן ניתן לבצע בדיקת דם לצורך ביצוע בדיקת גלרי?
ניתן לבצע בדיקת דם במספר מעבדות ברחבי הארץ
מה עלות בדיקת גלרי?
5900 ₪ כולל מע"מ
האם הבדיקה מכוסה על ידי קופת החולים וחברות הביטוח?
בדיקת גלרי הינה בדיקה בתשלום פרטי.
יתכן ופוליסת ביטוח הבריאות הפרטית שלך מכסה או נותנת החזר חלקי של התשלום עבור בדיקה מסוג זה בכפוף להפניית רופא. נשמח לסייע בבירור מול חברת הביטוח לגבי האפשרות לקבלת החזר בגין התשלום עבור הבדיקה.
האם עלות בדיקת הדם כלולה במחיר הבדיקה?
כן. עלות הבדיקה כוללת את עלות בדיקת הדם, ביצוע ופיענוח הבדיקה במעבדה ייעודית בארה"ב והמשך בירור אבחנתי במקרים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" (1% מהמקרים2)
מה קורה לאחר מסירת פרטים אישיים ואמצעי תשלום?
ניתן לתאם תור ללקיחת דגימת דם לבדיקה באחת המעבדות עמן אנו עובדים, הפזורות ברחבי הארץ.
האם צריך להיות בצום לפני ביצוע הבדיקה?
אין צורך בצום או בהכנות מיוחדות לפני ביצוע הבדיקה.
כמה דם נלקח בבדיקת גלרי?
דגימת דם תאסף בשתי מבחנות ייעודיות לבדיקת גלרי, כ- 7-10 מ"ל דם בכל מבחנה
לאן דגימת הדם שלי נשלחת?
דגימת הדם נשלחת לביצוע בדיקת גלרי במעבדה ייחודית בארה"ב
מה קורה לדגימת הדם שלי כשהיא מתקבלת במעבדה לביצוע בדיקת גלרי?
צפו בסרטון המתאר את התהליך
תוך כמה זמן מתקבלת תוצאה?
התוצאה מתקבלת תוך כשלושה שבועות מיום הגעת דגימת הדם למעבדה.
מתי התוצאות יהיו מוכנות?
תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך 2 עד 5 שבועות ממועד לקיחת הדם.
כיצד אני מקבל את תוצאות הבדיקה שלי?
תוצאת בדיקת גלרי תימסר לך או לאדם אחר על פי בחירתך על ידי צוות אונקוטסט-רניום.
מה זה אומר אם קיבלתי תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי איתרה בבדיקת הדם שלך סיגנל לסרטן. תוצאה כזו תתקבל רק בכ-1 מתוך 100 נבדקים. מאחר שבדיקת גלרי היא בדיקת סקר, תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אינה מהווה אבחנה של סרטן ונדרש המשך בירור רפואי, לרבות באמצעות בדיקות אבחנתיות בכדי לאשר קיומה של מחלת סרטן. במקרה של תוצאה "אותר סיגנל לסרטן" התוצאה תכלול גם חיזוי למקור הסרטן.
המנהל הרפואי של בדיקת הסקר גלרי מטעם אונקוטסט-רניום יפנה אותך להמשך בירור ובדיקות אבחנתיות באחת מיחידות לאבחון מהיר במרכז רפואי בכדי לאשר או לשלול קיומה של מחלת סרטן. תהליך ברור זה ימומן על ידי אונקוטסט-רניום ואנו נלווה אותך בתהליך האבחון כולו.
חשוב – תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי לא בהכרח מעידה על קיום סרטן פעיל בגוף. אבחנה של סרטן מחייבת ביצוע בדיקות אבחנתיות נוספות, כמו בדיקות דם ו/או הדמיות.
במחקרים קליניים תוצאה חיובית כוזבת (קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" על אף שלא קיים סרטן) התקבלה ב 0.4% מהנבדקים23.
האם מקור הסרטן המדווח מעיד על סוג הסרטן שיש למטופל?
כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, היא משייכת את הסיגנל לאחד מתוך 18 מקורות סרטן אפשריים בהתבסס על תבניות מתילציה המשקפות את הביולוגיה ואת האיבר הקשור לסיגנל לסרטן1. דיווח על מקור הסרטן נועד לסייע לכוון את הבירור האבחנתי הנדרש לצורך קביעת אבחנה של סרטן.
למה נדרשות בדיקות אבחנתיות נוספות לאחר תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי הינה בדיקת סקר עם אמינות גבוהה אך היא אינה בדיקה אבחנתית. תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי, אינה מהווה אבחנה של סרטן ומחייבת המשך בירור, לרבות ביצוע בדיקות אבחנתיות (כגון דימות) על מנת לאבחן סרטן.
ב -6 מתוך 10 נבדקים שיקבלו תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" – תהליך הבירור יסתיים עם אבחנה של סרטן (שיעור ניבוי חיובי של 75%-61.6% . 21,23)
אילו בדיקות אבחנתיות נדרשות לצורך אבחנה של סרטן עבור נבדקים שקיבלו תוצאה "אותר סיגנל לסרטן"?
כאשר בדיקת גלרי מאתרת סיגנל לסרטן, נדרש לבצע המשך בירור רפואי באמצעות בדיקות אבחנתיות מקובלות לגילוי סרטן (למשל דימות)1. הבירור האבחנתי צריך להתבצע בשילוב ובהקשר לתסמינים הקליניים של המטופל. הבירור האבחנתי נעשה בליווי של מנהל רפואי מטעם אונקוטסט-רניום המלווה את המטופל בתהליך הבירור ובמימון של אונקוטסט-רניום.
מה עושים במצב שבו התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" בבדיקת גלרי אך בבירור האבחנתי לא התגלה סרטן?
אונקוטסט מספקת ליווי של מנהל רפואי בתהליך הבירור הרפואי לאחר קבלת תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן". במצבים בהם התקבלה תוצאה של "אותר סיגנל לסרטן" אך בבירור הרפואי שנערך לאחר מכן לא נמצאה אבחנה של סרטן הנבדק זכאי לחזור על בדיקת גלרי 3-6 חודשים אחרי ביצוע בדיקת הדם הראשונית כולל שירותי בירור אבחנתי והדמייה חוזרים, באם נדרש, ללא עלות.
מה זה אומר אם קיבלתי תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן"?
בדיקת גלרי לא איתרה בדגימת הדם שלך סיגנל הקשור בסרטן.
כ-99% מהאנשים שיבצעו את בדיקת גלרי יקבלו תוצאה זו. היות והבדיקה היא בדיקת סקר ולא בדיקה אבחנתית, תוצאה זו אינה שוללת לחלוטין קיומו של סרטן. לא כל סוגי הסרטן ניתנים לזיהוי בבדיקת דם, ובדיקת גלרי לא מזהה את כל סוגי הסרטן הקיימים יש להמשיך בשגרת בדיקות הסקר והבדיקות האבחנתיות המומלצות על ידי הרופא המטפל.
תיתכן קבלת תוצאה שלילית כוזבת, כלומר קבלת תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן" למרות שקיים סרטן אצל הנבדק.
למה כדאי לבצע את בדיקת גלרי בנוסף לבדיקות הסקר השגרתיות לסרטן מסוג אחד כמו ממוגרפיה ודם סמוי בצואה?
בדיקת גלרי מיועדת לשימוש בנוסף ולא כתחליף לבדיקות הסקר הקיימות. בדיקות הסקר לסרטן מסוג אחד מומלצות על ידי ארגוני הבריאות והוכחו כמצילות חיים בעקבות גילוי מוקדם של סרטן. הוספת בדיקת גלרי לשגרת בדיקות הסקר השנתיות, עשויה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן שאינו נסרק בבדיקות הסקר הקיימות, בשלב מוקדם שהוא עדיין בר טיפול.
מתי אני צריך לבצע שוב את בדיקת גלרי אם קיבלתי תוצאה של "לא אותר סיגנל לסרטן"?
הוספת בדיקת גלרי לשגרת הבדיקות השנתיות יכולה לשפר את הסיכויים לאתר סרטן מוקדם בשלב שהוא בר טיפול. התייעץ עם הרופא שלך בנוגע לתדירות ביצוע הבדיקה.
מגבלות הבדיקה
בדיקת גלרי היא בדיקת סקר המיועדת לשימוש קליני בלבד; הבדיקה מוצעת לשימוש בקרב אנשים עם סיכון מוגבר להתפתחות מחלת הסרטן, כגון אנשים בני 50 שנים ומעלה. בדיקת גלרי מזהה סיגנלים המהווים אינדיקציה לאפשרות הימצאותם של תאים סרטניים בגוף במועד ביצוע הבדיקה ואינה מנבאת את הסיכון לפתח סרטן בעתיד. הבדיקה לא מאתרת סיגנלים המזוהים עם כל סוגי הסרטן ולכן יש להשתמש בה בנוסף ולא כתחליף לבדיקות סקר/ בדיקות אבחנתיות שגרתיות לגילוי סרטן המומלצות על ידי משרד הבריאות והרופא המטפל בך. בדיקת גלרי אינה מומלצת לנשים הרות, לאנשים בני 21 שנים ומטה או לאנשים המקבלים טיפול פעיל נגד סרטן. תוצאת גלרי לפיה "אותר סיגנל לסרטן" אינה מהווה אבחנה של סרטן. על מנת לקבוע אבחנה של מחלת הסרטן נדרש לבצע המשך ברור ובדיקות אבחנתיות תהליך הבירור האבחנתי ילווה על ידי מנהל רפואי מטעמה של אונקוטסט-רניום וימומן על ידה. במקרים בהם הבדיקה תדווח על תוצאה לפיה אותר סיגנל לסרטן, אך לא יאותר סרטן בבדיקות אבחנתיות, משמעות הדבר יכולה להיות שלא קיים סרטן, ומדובר בתוצאה חיובית כוזבת (שיעור כוזב חיובי עומד על 0.4%); או שקיים סרטן אך הבדיקות שבוצעו לא הצליחו לאתרו. בין היתר בשל מיקום הסרטן במקום אחר מזה שהבדיקה מדווחת עליו. תוצאה לפיה "לא אותר סיגנל לסרטן" אינה שוללת קיום סרטן במועד ביצוע הבדיקה או התפתחות סרטן בעתיד. בבדיקה עשויה להתקבל תוצאה שלילית כוזבת, כלומר מצב בו קיימים בגוף תאים סרטניים אך הבדיקה תדווח על תוצאה לפיה "לא אותר סיגנל לסרטן". על נבדקים שמקבלים תוצאה לפיה "לא אותר סיגנל לסרטן" להמשיך לעבור את כל בדיקות הסקר ו/או בדיקות אבחנתיות השגרתיות לגילוי מחלות סרטן השגרתיות על ידי משרד הבריאות והרופא המטפל. פענוח תוצאות הבדיקה מבוסס על הידע המדעי הזמין כיום. ייתכן כי בעתיד, גילויים מדעיים עדכניים יחליפו או ירחיבו את המידע בו השתמשו על מנת לפענח את תוצאות הבדיקה. יובהר כי חברת GRAIL אינה מבצעת ניתוח חוזר של תוצאות הבדיקות ואינה מפיקה דוחות בדיקה חדשים, ולא חלה עליה ועל אונקוטסט-רניום כל חובה לעשות כן.
על המעבדה
משרד הבריאות בישראל התיר את ביצוע בדיקת גלרי במעבדה הקלינית של GRAIL. המעבדה מוסמכת לפי תקן CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) האמריקאי ועל ידי ה-CAP (College of American Pathologists) לביצוע בדיקות ברמת מורכבות גבוהה. בדיקת גלרי מיועדת לשימוש קליני, אך אינה בדיקה מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות של ארצות הברית. ביצועיה של הבדיקה נקבעו על-ידי מעבדת GRAIL, מפתחת הבדיקה. בדיקת גלרי, משווקת על ידי חברת אונקוטסט-רניום, המציעה מערך בדיקות מתקדם, מקיף ומדויק. זה כשני עשורים, אונקוטסט-רניום מספקת גישה משולבת ומקיפה לאבחון של מחלת הסרטן, תוך שיתוף פעולה עם מעבדות מובילות בעולם, בכדי לסייע לרופא שלך לבחור את הטיפול המותאם לך אישית.
רשימת ספרות מדעית
- Klein EA, Richards D, Cohn A, et al. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021;32(9):1167-77. DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.05.806.
- Schrag D, Beer TM, McDonnell CH, et al. Blood-based tests for multi-cancer early detection (PATHFINDER): a prospective cohort study. Lancet.2023;402:1251-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01700-2
- Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program (cancer.gov) SEER*Stat Database: Incidence – SEER 18 Regs Research Data, Nov 2018 Sub. Includes persons aged 50-79 diagnosed 2006-2015. Data on file GA-2021-004.
- Hubbell E, Venn O, Shanmugam A. Shared Cancer Signal: Evidence from Cross-Training. Presentation at USC Computational Biology Symposium; May 19-21, 2022; Los Angeles, CA.
- Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program (cancer.gov) SEER*Stat Database Incidence – SEER Research Limited-Field Data, 21 Registries, Nov 2020 Sub (2000-2018) – Linked To County Attributes -Time Dependent (1990-2018) Income/Rurality, 1969-2019 Counties, National Cancer Institute, DCCPS, Surveillance Research Program, released April 2021, based on the November 2020 submission. Risk Factor Data on file: American Cancer Society Cancer Prevention Studies II/III.
- NIH/National Cancer Institute. Genetic testing for inherited cancer susceptibility syndromes. Accessed 3 Mar 2023. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/genetics/genetic-testing-fact-sheet.
- Lehman CD, et al. National performance benchmarks for modern screening digital mammography: update from the Breast Cancer Surveillance Consortium. Radiology. 2017;283:49-58.
- https://wiki.cancer.org.au/australia/Clinical_question:Colorectal_cancer_screening_test_accuracy
- D'Souza N, Georgiou Delisle T, et al; NICE FIT Steering Group. Faecal immunochemical test is superior to symptoms in predicting pathology in patients with suspected colorectal cancer symptoms referred on a 2WW pathway: a diagnostic accuracy study. Gut. 2021 Jun;70(6):1130-1138.
- US Preventive Services Task Force. Recommendations Cancer. Accessed 7 Mar 2023. https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/topic_search_results.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2022. Atlanta: American Cancer Society; 2022. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/all-cancer-facts-figures/cancer-facts-figures-2022.html. Data on file GA-2021-0065.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA; et al. for CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020;31(6):745-759. DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.02.011.
- Thierry A, El Messaoudi S, Gahan P, et al. Origins, structures, and functions of circulating DNA in oncology. Cancer Metastasis Rev. 2016;35:347–76. DOI: https://doi.org/10.1007/s10555-016-9629-x.
- American Cancer Society. Lifetime Risk of Developing or Dying From Cancer. https://www.cancer.org/cancer/risk-prevention/understanding-cancer-risk/lifetime-probability-of-developing-or-dying-from-cancer.html.
- Pinsky PF, Gierada DS, Black W, et al. Performance of Lung-RADS in the National Lung Screening Trial: a retrospective assessment. Ann Intern Med. 2015 Apr 7;162(7):485-91
- Wajed S, Laird P, DeMeester T. DNA Methylation: An alternative Pathway to Cancer. Ann Surgery. 2001;234(1):10-20. DOI: https://doi.org/10.1097/00000658-200107000-00003
- Hackshaw A, Clarke CA, Hartman AR. New genomic technologies for multi-cancer early detection: Rethinking the scope of cancer screening. Cancer Cell. 2022;40(2):109-113. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.01.012.
- 100,000 tests. GRAIL, LLC Data on File: GA-2022-0078.
- Sasieni P, Clarke CA, Hubbell E. Impact of MCED screening interval on reduction in late-stage cancer diagnosis and mortality. Presentation at European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress; September 16-21, 2021.
- GRAIL, Inc. Data on file: VV-TMF-59592 on clinical validation analysis in a subset of CCGA3 study including 944 cancer participants and a subset of PATHFINDER study including 1893 non-cancer participants.
- Matrana M. et al, AACR Congress; April 25-30, 2025, abstract#7202
- Crosby et al., Science 2022 Mar 18;375(6586):eaay9040. doi: 10.1126/science.aay9040.
- Nabavizadeh N, et al. Proffered Presentation presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress ; October 17-21, 2025; Berlin, Germany.
© 2025 כל הזכויות שמורות לרניום אונקוטסט בע"מ
Produced by Webzilla